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国家对药品的管理,下列描述正确的是()。A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。B、国家建立健全药品追溯制度。C、国家建立药物警戒制度。D、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。E、国家完善药品采购管理制度，对药品价格进行监测。F、国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。G、国家实行基本药物制度。H、国家实行短缺药品清单管理制度。I、国家实行药品安全信息统一公布制度。

题目
国家对药品的管理,下列描述正确的是()。

A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

B、国家建立健全药品追溯制度。

C、国家建立药物警戒制度。

D、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。

E、国家完善药品采购管理制度，对药品价格进行监测。

F、国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。

G、国家实行基本药物制度。

H、国家实行短缺药品清单管理制度。

I、国家实行药品安全信息统一公布制度。

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1.关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

2.199．下列对非处方药描述正确的是（ ）。A．经国家药品监督管理局批准的药品B．必须凭职业医师处方才能调配的药品C．可直接从药店柜台购买的药品D．具有法律属性的药品E．必须是《非处方药目录》发布的药品

3.下列对于国家药品标准论述错误的是A、国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定B、国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定C、药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守D、属于法定标准E、药品卫生标准属于国家标准

4.下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是（ ）A．一类产品实行申报备案制度B．二类产品履行产品注册制度C．三类产品实行专人管理制度D．进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批E．三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批

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  • 第1题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法正确的是

    A．国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

    B．药品经营企业不得经营麻醉药品和精神药品原料药

    C．国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

    D．国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划

    E．国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制


    正确答案：ACDE

  • 第2题：

    药事管理是( )

    A.国家对药品的监督管理
    B.国家对药品生产经营的监督管理
    C.国家对药事的监督管理
    D.国家对药学事业的综合管理
    E.国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    关于药品注册管理机构说法正确的是（）

    A国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

    B国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

    C省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査

    D药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核


    A,B,C,D
    略

  • 第4题：

    下列关于《中华人民共和国药典》叙述正确的是

    A、国家药典委员会制定的药物手册

    B、国家药典委员会编写的药品规格标准的法典

    C、国家颁布的药品集

    D、国家食品药品监督管理局制定的药品标准

    E、国家食品药品监督管理局实施的法典


    参考答案：B

  • 第5题：

    以下关于国家药品标准论述不正确的是

    A药品卫生标准属于国家标准
    B国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定
    C国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定
    D药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守
    E属于法定标准

    答案：C
    解析：
    《药品注册管理办法》第136条规定：“国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。”

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