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以下关于药代动力学的说法错误的是()。A、国内上市的原研药品B、原研地产化药品C、国内上市国际公认的同种药物D、欧盟上市并被列为参比制剂的药品E、美国上市并被列为参比制剂的药品

题目
以下关于药代动力学的说法错误的是()。

A、国内上市的原研药品

B、原研地产化药品

C、国内上市国际公认的同种药物

D、欧盟上市并被列为参比制剂的药品

E、美国上市并被列为参比制剂的药品


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  • 第1题:

    关于群体药代动力学,下列叙述不正确的是

    A:群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性
    B:群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系
    C:群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合
    D:群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据
    E:群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验

    答案:E
    解析:
    群体药代动力学可以应用于新药Ⅲ、Ⅳ期临床试验。新药工期临床试验例数少,不需应用群体药代动力学。

  • 第2题:

    关于群体药代动力学,下列叙述不正确的是

    A、群体药代动力学主要应用于新药I期临床试验
    B、群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系
    C、群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合
    D、群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据
    E、群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性

    答案:A
    解析:
    群体药代动力学可以应用于新药Ⅲ、Ⅳ期临床试验。新药I期临床试验例数少,不需应用群体药代动力学。

  • 第3题:

    以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法不正确的是 ()

    A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准

    B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性

    C.在正常成年人进行试验,受试者最好男女相等

    D.给药途径通常选择静脉注射


    I 期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准

  • 第4题:

    关于群体药代动力学,下列叙述不正确的是

    A、群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验
    B、群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系
    C、群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合
    D、群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据
    E、群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性

    答案:A
    解析:
    群体药代动力学可以应用于新药Ⅲ、Ⅳ期临床试验。新药Ⅰ期临床试验例数少,不需应用群体药代动力学。

  • 第5题:

    关于群体药代动力学,下列叙述不正确的是

    A.群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性
    B.群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系
    C.群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合
    D.群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据
    E.群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验

    答案:E
    解析:
    群体药代动力学可以应用于新药Ⅲ、Ⅳ期临床试验。新药Ⅰ期临床试验例数少,不需应用群体药代动力学。

  • 第6题:

    以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法不正确的是

    A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准

    B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性

    C.在正常成年人进行试验,受试者最好男女相等

    D.给药途径通常选择静脉注射