A、国内上市的原研药品
B、原研地产化药品
C、国内上市国际公认的同种药物
D、欧盟上市并被列为参比制剂的药品
E、美国上市并被列为参比制剂的药品
第1题:
第2题:
第3题:
以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法不正确的是 ()
A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准
B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人进行试验,受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第4题:
第5题:
第6题:
以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法不正确的是
A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准
B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人进行试验,受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射