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药品不良反应监测和报告的原则是( )A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告B.排外疾病引起的表现后才能报告C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告D.怀疑是群体不良事件才能报告E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告

题目
药品不良反应监测和报告的原则是( )

A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告

B.排外疾病引起的表现后才能报告

C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告

D.怀疑是群体不良事件才能报告

E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告

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1.有关我国药品不良反应监测的陈述正确的是()A.采用集中监测系统进行监测B.上市5年内的药品只要求报告严重、罕见和新的不良反应C.不良反应报告原则是可疑即报，无需待关系肯定后再报D.只接受生产企业、流通单位报告，经营企业报告不接受E.各单位通过网络系统直接上报国家药品不良反应监测中心

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是A、获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B、应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C、对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D、建立并保存不良反应报告和监测档案E、应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

3.国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D.发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

4.省级药品不良反应监测机构的主要职责是A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报B、发布药品不良反应警示信息C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况

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  • 第1题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

    A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

    B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

    C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

    D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

    E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程


    正确答案：E

  • 第2题：

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A:承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    B:通报全国药品不良反应报告和监测情况
    C:制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
    D:组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    E:发布药品不良反应警示信息

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是

    A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
    C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
    D.建立并保存不良反应报告和监测档案
    E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

    答案：C
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。

  • 第4题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是

    A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

    E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力


    正确答案：B

  • 第5题：

    省级药品不良反应监测机构的主要职责是

    A.承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报
    B.发布药品不良反应警示信息
    C.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
    D.全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    E.通报全国药品不良反应报告和监测的情况

    答案：A
    解析：
    省级药品不良反应监测机构的主要职责是，承担本行政区内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报。

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