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《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由( )统一规定。A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门
题目
《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由( )统一规定。
A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
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第1题：
从事第一类精神药品的企业的审批部门是( )。
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.市级人民政府药品监督管理部门
C.县级人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门
正确答案：D
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第2题：
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准
B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
参考答案：B
-
第3题：
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由()统一规定。A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
正确答案：A
-
第4题：
《放射性药品使用许可证>是由什么部门核发的
A、由国务院、省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发
B、由国务院药品监督管理部门核发
C、由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发
D、由省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发
E、由国务院、省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发
参考答案：C
-
第5题：
规定《药品生产质量管理规范》认证证书的格式的是A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.县级以上药品监督管理部门
E.中华人民共和国卫生部答案：B解析： -
第6题：
A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
E.国务院药品监督管理部门出具麻醉药品和精神药品准予邮寄证明的部门是答案：C解析：《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》第五条 麻醉药品和精神药品的寄件单位要事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》（简称邮寄证明）。邮寄证明一证一次有效。 -
第7题：
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.中华人民共和国卫生部
C.国务院药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门答案：C解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。 -
第8题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布质量公告的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构答案：C解析： -
第9题：
经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
正确答案:正确 -
第10题：
《食品药品行政处罚文书规范》确定的各类文书格式由（）统一制定。
- A、国家食品药品监督管理总局
- B、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
- C、市级食品药品监督管理部门
- D、县级以上食品药品监督管理部门
正确答案:A -
第11题：
单选题（）应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。A国务院
B国务院药品监督管理部门
C国务院药品监督管理部门药品认证中心
D省级药品监督管理部门
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第12题：
判断题经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第13题：
从事第二类精神药品制剂生产的企业的审批部门是( )。
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.市级人民政府药品监督管理部门
C.县级人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门
正确答案：A
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第14题：
根据下列选项，回答 111～114 题：
A．国务院药品监督管理部门
B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D．国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市
人民政府药品监督管理部门
E．省、自治区、直辖市人民政府《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 111 题 负责组织药品经营企业的认证工作（ ）。
正确答案：B
考察重点《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP、GSP认证，委托生产审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。 -
第15题：
国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
参考答案：随机抽取
-
第16题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品（ ）。
A．须经国家药品监督管理部门批准
B．须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C．须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D．不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业
E．不需要审批，双方签订委托协议即可
正确答案：C
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品委托生产的规定。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药晶生产企业可以接受委托生产药品。故选C． -
第17题：
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由( )规定A.国务院药品监督管理部门
B.中华人民共和国卫生部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门答案：A解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。 -
第18题：
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.县级药品监督管理部门出具麻醉药品和精神药品准予邮寄证明的部门是答案：D解析： -
第19题：
定期发布药品质量公告的是A.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构
B.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
D.国务院药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门答案：C解析： -
第20题：
（）应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
- A、国务院
- B、国务院药品监督管理部门
- C、国务院药品监督管理部门药品认证中心
- D、省级药品监督管理部门
正确答案:D -
第21题：
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定（）
- A、国务院药品监督管理部门
- B、中华人民共和国卫生部
- C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
- D、省级卫生行政部门
- E、县级以上药品监督管理部门
正确答案:A -
第22题：
定期发布药品质量公告的是（）
- A、国务院药品监督管理部门
- B、省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
- C、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
- D、国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
- E、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构
正确答案:D -
第23题：
单选题《放射性药品使用许可证》是由什么部门核发的（）。A由国务院、省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发
B由国务院药品监督管理部门核发
C由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发
D由省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发
E由国务院、省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发
正确答案： E解析： 《放射性药品使用许可证》由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发。