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新版(2010版)《药品经营质量管理规范》(GSP)的施行日期是( )A.2012年7月1日B.2013年1月1日C.2013年6月1日D.2014年1月1日

题目

新版(2010版)《药品经营质量管理规范》(GSP)的施行日期是( )

A.2012年7月1日

B.2013年1月1日

C.2013年6月1日

D.2014年1月1日

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1.《档案管理违法违纪行为处分规定》的实施时间是( )。A.2012年8月27日B.2013年1月24日C.2013年3月1日D.2013年2月22日

2.根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为201l1031的有效期至A.2013年10月B.2013年12月14日C.2013年10月31日D.2013年11月1日E.2013年10月30日 药品有效期为二年

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  • 第1题：

    生产日期为2011年10月31日的有效期为

    A．有效期10月/2013年

    B．2013年11月

    C．2013年10月31日

    D．2013年11月1日

    E．2013年10月30日

    根据《药品说明书和标签管理规定》


    参考答案：E

  • 第2题：

    《缺陷汽车产品召回管理条例》何时开始施行?()

    A.2012年10月10日

    B.2012年10月22日

    C.2013年1月1日


    参考答案：C

  • 第3题：

    《征信业管理条例》于国务院第228次常务会议通过，于()起正式实施。

    A.2012年12月26日

    B.2013年1月1日

    C.2013年1月21日

    D.2013年3月15日


    本题答案：D

  • 第4题：

    2013新版GSP检查项目中质量负责人的条件:注册执业药师,具有()年以上药品经营质量管理工作经历。

    A、1

    B、2

    C、3

    D、4


    答案：ABCD

  • 第5题：

    现行《药品经营质量管理规范》施行日期是

    A、2000年7月1日

    B、2007年7月1日

    C、2000年5月1日

    D、2010年5月1日

    E、2013年6月1日


    参考答案：E

  • 第6题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为20111101的有效期至

    A.2013年10月

    B.2013年12月14日

    C.2013年10月31日

    D.2013年11月1日

    E.2013年10月30日


    正确答案：C
    略

  • 第7题：

    贷款基础利率集中报价和发布机制正式运行是在（　　）。

    A.2012年9月
    B.2013年9月
    C.2013年10月
    D.2012年10月

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是

    A．应做好拆零销售记录
    B．必须提供药品说明书原件
    C．负责拆零销售的人员应经过专门培训
    D．拆零销售期间，应保留原包装和说明书

    答案：B
    解析：
    B的正确说法是：“提供药品说明书原件或者复印件”。

  • 第9题：

    某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。
    该药品零售企业的《药品经营许可证》有效期至

    A.2012年5月
    B.2013年5月
    C.2016年5月
    D.2021年5月

    答案：C
    解析：
    《药品经营许可证》有效期为5年。故选C。

  • 第10题：

    新版GSP指导原则规定，监督检查（指：GSP日常、跟踪、专项检查）的结果判定原则，必须（）缺陷，才算符合药品经营质量管理规范。

    • A、1项
    • B、2项
    • C、0项
    • D、3项

    正确答案:C

  • 第11题：

    国家局关于实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知要求，有特殊管理药品和蛋肽制剂经营范围的企业应要在2014年12月31日前符合新版GSP要求。所有药品经营企业都应在2015年12月31日符合新版GSP要求。请问：如果企业既有特殊管理药品，又有普通药品经营范围。是一次全面检查认证，还是先申请特殊管理药品的检查，以后来申请普通药品的检查？如果企业目前的经营许可证是2015年到期，那么按上面的要求，是不是经营许可证的有效期只能到2014年12月31日呢？


    正确答案:国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施新修订的通知》（食药监药化监[2013]32号）明确规定：2014年12月31日前，经营疫苗、麻醉药品和精神药品以及蛋白同化制剂和肽类激素的批发企业、经批准可以接受药品委托储存配送的批发企业，应当符合新修订药品GSP要求，符合条件的换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》；不符合条件的，核减其相应经营范围或取消其被委托资格。2015年12月31日前，所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期，必须达到新修订药品GSP的要求。自2016年1月1日起，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动，所以应该一次性全面申请GSP认证检查。

  • 第12题：

    单选题
    新版（2010版）《药品经营质量管理规范》（GSP）的施行日期是（）
    A

    2012年7月1日

    B

    2013年1月1日

    C

    2013年6月1日

    D

    2014年1月1日


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    新版《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)于2016.7.13起施行。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：正确

  • 第14题：

    新修订的《中华人民共和国老年人权益保障法》将于()年()月()日正式实施。

    A.2012年12月31日

    B.2013年1月1日

    C.2013年5月1日

    D.2013年7月1日


    参考答案：D

  • 第15题：

    GA801-2013《机动车查验工作规程》实施日期为________。

    A.2013年1月1日

    B.2013年1月9日

    C.2013年3月1日


    正确答案：B

  • 第16题：

    食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )

    A．药品生产质量管理规范(GMP)认证

    B．药品经营质量管理规范(GSP)认证

    C．药品生产许可证

    D．药品经营许可证核发

    E．执业药师注册


    正确答案：ABCDE
    解析：设定行政许可的事项

  • 第17题：

    这些加油机最迟必须在（ ）前接受再次检定才能继续使用。

    A.2012年12月31日

    B.2013年1月1日

    C.2013年3月31 日

    D.2013年12月31日


    正确答案：C
    C。

  • 第18题：

    《泡沫喷雾灭火装置》（GA834）自（ ）起实施。


    A.2012年12月26日
    B.2013年1月1日
    C.2013年3月1日
    D.2010年5月1日

    答案：B
    解析：
    《消防产品现场检查判定规则》（GA588）。该标准于2012年12月26日颁布，自2013年1月1日起实施。

  • 第19题：

    2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
    关于处方印刷用纸颜色对应正确的是

    A．普通处方为淡绿色
    B．急诊处方为淡黄色
    C．第一类精神药品为淡绿色
    D．第二类精神药品为淡红色

    答案：B
    解析：
    普通处方为白色，第一类精神药品处方为淡红色，第二类精神药品处方为白色。

  • 第20题：

    2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
    药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至

    A．运输包装
    B．中包装
    C．外包装
    D．最小包装

    答案：D
    解析：
    企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；
    破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；
    外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

  • 第21题：

    2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

    A．企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
    B．质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    C．质量负责人应当具有大学本科以上学历．执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    D．从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学．生物．化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

    答案：A
    解析：
    A的正确说法是“企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称”。

  • 第22题：

    药品经营质量管理规范是（）

    • A、GAP
    • B、GMP
    • C、GLP
    • D、GCP
    • E、GSP

    正确答案:E

  • 第23题：

    新版（2010版）《药品经营质量管理规范》（GSP）的施行日期是（）

    • A、2012年7月1日
    • B、2013年1月1日
    • C、2013年6月1日
    • D、2014年1月1日

    正确答案:C

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