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药品经营企业未按规定实施GMP如何处罚?
题目
药品经营企业未按规定实施GMP如何处罚?
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第1题：
没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是
A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的《中华人民共和国药品管理法》规定
参考答案：C
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第2题：
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过
A.GLP认证
B.GMP认证
C.GSP认证
D.GPP认证
E.GCP认证
正确答案：C
我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。 -
第3题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的 罚款的是
A .采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 B .生产、销售假药的 C .生产、销售劣药的
D .药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的 E .进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的答案：C解析：第七十五条规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售 药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、 吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事 责任。故99题选C。 -
第4题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款
A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的答案：D解析：D
解析：（1)生产、销售假药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。（2)生产、销售劣药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。（3)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的，法律责任包括：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。 -
第5题：
药品生产企业未按规定时限办理年检的，发生重大药品质量事故未按规定报告的，应如何处理？
正确答案:由所在地省级药品监督管理部门给予警告，责令限期改正。 -
第6题：
食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员，应如何处罚？
正确答案:违反《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。 -
第7题：
没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款（）
- A、采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
- B、生产、销售假药的
- C、生产、销售劣药的
- D、药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
正确答案:C -
第8题：
单选题药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的（ ）。ABCDE正确答案： D解析：
《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。 -
第9题：
单选题某药厂新建生产车间、新增生产剂型，未按规定通过GMP认证（ ）A按照无证生产、经营处罚
B按照违反药品质量管理规范处罚
C按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚
D按照不履行药品召回义务处罚
正确答案： A解析： -
第10题：
问答题新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当如何实施GMP认证？正确答案： 应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证。认证合格的，发给认证证书。解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题以下哪种行为处“没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款”（）A采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B生产、销售假药的
C生产、销售劣药的
D药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题药品生产企业未按规定实施GMP的，应受到什么样的处罚？正确答案： 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产整顿，并处以五千元以上二万元以下的罚款，情节严重的，吊销《药品生产许可证》。解析： 暂无解析 -
第13题：
药品经营企业未按照规定实施”GSP”，其情节严重的将
正确答案：D
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第14题：
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施
A．药品GMP抽验
B．药品GMP跟踪检查
C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
正确答案：BCD
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第15题：
没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款（ ）A．生产、销售假药的
B．生产、销售劣药的
C．采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
D．药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的《中华人民共和国药品管理法》规定答案：A解析： -
第16题：
药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚？
正确答案: 《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定，药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。 -
第17题：
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当如何实施GMP认证？
正确答案:应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证。认证合格的，发给认证证书。 -
第18题：
药品生产企业未按规定实施GMP的，应受到什么样的处罚？
正确答案:给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产整顿，并处以五千元以上二万元以下的罚款，情节严重的，吊销《药品生产许可证》。 -
第19题：
单选题上述不属于药品生产，经营企业，药物非临床研究机构，药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚是（ ）。ABCDE正确答案： B解析：
药物非临床安全性评价机构、药物临床试验机构未按照规定实施“药物非临床研究质量管理规范”（简称GIP）、“药物临床试验质量管理规范”（简称GCP）的，依照《药品管理法》第七十九条规定，“给予警告，责令期限改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构资格。” -
第20题：
单选题某药品生产企业未按照要求开展重点监测（ ）A按照无证生产、经营处罚
B按照违反药品质量管理规范处罚
C按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚
D按照不履行药品召回义务处罚
正确答案： C解析： -
第21题：
单选题A企业应经营需要，新建生产车间、新增生产剂型，未按规定通过GMP认证（）A按照无证生产、经营处罚
B按照违反药品质量管理规范处罚
C按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚
D按照不履行药品召回义务处罚
正确答案： D解析： -
第22题：
单选题根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（ ）A药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告
D药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售
正确答案： D解析： -
第23题：
问答题食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员，应如何处罚？正确答案： 违反《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。解析： 暂无解析