itgle.com
参考答案和解析
正确答案:A
更多“口岸药检所是指( )确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。A.国家食品药品监督管理局B.省 ”相关问题
  • 第1题:

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )。

    A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验

    B.药品强制性检验

    C.进口药品审批检验

    D.药品生产企业药品出厂前检验

    E.药品质量监督检查检验


    正确答案:D
    D 知识点:药品监督管理技术机构

  • 第2题:

    负责对进口药品检验的是( )。

    A.海关

    B.口岸药检所

    C.省药检所

    D.药品监督部门

    E.中检所


    正确答案:B

  • 第3题:

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

    A.新药审批检验

    B.医院制剂审批检验

    C.进口药品审批检验

    D.药品生产企业药品出厂前检验

    E.药品质量监督检查检验


    正确答案:D

  • 第4题:

    口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()。

    • A、受理进口备案申请,审查进口备案资料
    • B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
    • C、联系海关办理与进口备案有关的事项
    • D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题:

    首次进口药材在销售使用前,必须经()确定的药品检验机构抽样检验,检验合格后方可销售使用。

    • A、省级食品药品监督管理局
    • B、市级食品药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局
    • D、国家进出口检验检疫局

    正确答案:C

  • 第6题:

    首次在中国境内销售的进口药品,必须()

    • A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续
    • B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续
    • C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
    • D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续

    正确答案:A

  • 第7题:

    进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的()后,方可办理进口备案和口岸检验手续。

    • A、《进口药品注册证》
    • B、《医药产品注册证》
    • C、《进口药品批件》
    • D、《进口药品口岸检验通知书》

    正确答案:A,B,C

  • 第8题:

    口岸药检所是指()确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、地市级食品药品监督管理局
    • D、县市级食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第9题:

    单选题
    海关放行进口药品的依据是()
    A

    口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

    B

    国家食品药品监督管理局的批准

    C

    口岸药检所检验报告书

    D

    凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》

    E

    凭卫生行政部门的证明


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    口岸药检所是指()确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    地市级食品药品监督管理局

    D

    县市级食品药品监督管理局


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    首次在中国境内销售的进口药品,必须()
    A

    经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续

    B

    经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续

    C

    经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续

    D

    经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    对麻醉药品、精神药品,发放《进口药品口岸检验通知书》的部门是(  )。
    A

    口岸药品监督管理局

    B

    口岸药品检验所

    C

    省药品监督管理局

    D

    省药品检验所


    正确答案: D
    解析:
    麻醉药品、精神药品进口备案,是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。

  • 第13题:

    对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决权的部门是( )。

    A.国家食品药品监督管理局

    B.中国海关

    C.中国进出口商品检验局

    D.口岸药检所

    E.中国药品生物制品检定所


    正确答案:E
    E知识点:药事管理组织机构及主要药事管理职能

  • 第14题:

    向指定药检所发出注册检验通知

    A.省级药品监督管理部门

    B.国家食品药品监督管理局

    C.省级药品检验机构

    D.国家药品检验机构

    E.卫生行政部门


    正确答案:A
    解析:《药品注册管理办法》:新药临床试验的审批

  • 第15题:

    海关放行进口药品的依据是

    A.国家食品药品监督管理局的批准
    B.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
    C.凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》
    D.凭卫生行政部门的证明
    E.口岸药检所的检验报告

    答案:B
    解析:

  • 第16题:

    口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括()。

    • A、对到岸货物实施现场核验
    • B、核查出厂检验报告书和原产地证明原件
    • C、对有异议的检验结果进行复验
    • D、国家食品药品监督管理局规定的其他事项

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局应当()

    • A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
    • B、办理《进口药品通关单》
    • C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续
    • D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续

    正确答案:A

  • 第18题:

    负责进口药品口岸检验工作指导和协调的机构是()。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家海关部门
    • C、中国药品生物制品检定所

    正确答案:C

  • 第19题:

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()。

    • A、新药,国家标准药品,医院制剂的审批检验
    • B、药品强制性检验
    • C、进口药品审批检验
    • D、药品生产企业药品出厂前检验
    • E、药品质量监督检查检验

    正确答案:D

  • 第20题:

    多选题
    进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的()后,方可办理进口备案和口岸检验手续。
    A

    《进口药品注册证》

    B

    《医药产品注册证》

    C

    《进口药品批件》

    D

    《进口药品口岸检验通知书》


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局应当()
    A

    只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》

    B

    办理《进口药品通关单》

    C

    经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续

    D

    经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()
    A

    新药审批检验

    B

    药品生产企业药品出厂前检验

    C

    进口药品审批检验

    D

    医院制剂审批检验

    E

    药品质量监督检查检验


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    具有对进口药品实施法定检验的机构是:()
    A

    省级药品检验机构

    B

    中国海关检验机构

    C

    国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所

    D

    经国家认证的海关检验所

    E

    市级以上药品检验机构


    正确答案: E
    解析: 暂无解析