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  • 第1题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A.药品批发企业

    B.药品零售企业

    C.药品批发和零售企业

    D.新开办药品批发和零售企业

    E.新开办医疗机构药房


    正确答案:D
    解析:本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
      第十一条 开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
      第十二条 开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。本题考查内容新大纲不作要求!

  • 第2题:

    开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得

    A.《药品进口许可证》

    B.《药品生产许可证》

    C.《药品经营许可证》

    D.《药品流通许可证》


    参考答案:C

  • 第3题:

    开办药品经营企业,必须取得

    A、《药品生产许可证》

    B、《药品经营许可证》

    C、《医疗机构制剂许可证》

    D、《进口药品注册证》

    E、药品批准文号


    参考答案:B

  • 第4题:

    开办药品生产企业,必须取得

    A、《药品生产许可证》

    B、《药品经营许可证》

    C、《医疗机构制剂许可证》

    D、《进口许可证》

    E、处方药


    参考答案:A

  • 第5题:

    开办药品经营企业,必须取得( )。

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品经营许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.《药品经营企业许可证》


    正确答案:B

  • 第6题:

    开办药品生产企业,必须取得

    A.《药品生产许可证》
    B.《药品经营许可证》
    C.《医疗机构制剂许可证》
    D.《进口许可证》
    E.处方药

    答案:A
    解析:
    第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

  • 第7题:

    处方药的批发和零售必须由具有

    A.《药品生产许可证》的药品生产企业经营
    B.《药品经营许可证》的药品批发和零售企业经营
    C.《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营
    D.《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营
    E.《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营

    答案:B
    解析:
    经营处方药的批发企业和零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。

  • 第8题:

    处方药的批发和零售必须由具有()

    • A、《药品生产许可证》的药品生产企业经营
    • B、《药品经营许可证》的药品批发和零售企业经营
    • C、《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营
    • D、《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营
    • E、《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营

    正确答案:B

  • 第9题:

    开办药品生产企业,必须取得()

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《医疗机构制剂许可证》
    • D、《进口许可证》

    正确答案:A

  • 第10题:

    开办药品批发和零售企业,必须取得()。

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《医疗机构制剂许可证》
    • D、《进口许可证》

    正确答案:B

  • 第11题:

    单选题
    处方药的批发和零售必须由具有()
    A

    《药品生产许可证》的药品生产企业经营

    B

    《药品经营许可证》的药品批发和零售企业经营

    C

    《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营

    D

    《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营

    E

    《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    开办药品批发企业和药品零售企业,必须具有药品监督管理部门批准发给的()。
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《药品销售许可证》

    D

    《药品质量检验报告》


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    开办药品批发企业和零售企业,必须取得

    A、《药品生产许可证》

    B、《药品经营许可证》

    C、《医疗机构制剂许可证》

    D、《进口药品注册证》

    E、新药证书


    参考答案:B

  • 第14题:

    从事药品批发和药品零售活动必须取得( )。

    A.药品生产许可证

    B.进口许可证

    C.医疗机构制剂许可证

    D.药品经营许可证


    参考答案:D

  • 第15题:

    开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品批发许可证》

    C.《药品经营许可证》

    D.《药品使用许可证》

    E.《医疗机构制剂许可证》


    参考答案:C

  • 第16题:

    开办药品生产企业,必须取得( )

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品经营许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.《进口许可证》


    正确答案:A

  • 第17题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责

    A.药品批发企业经营范围的变更

    B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

    C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

    D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

    E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理


    正确答案:ACDE
    《药品经营许可证管理办法》第三条:省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。B选项不在此范围里,因此不选。

  • 第18题:

    处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有

    A.《药品生产许可证》的药品生产企业经营
    B.《药品经营许可证》药品批发企业经营
    C.《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业.药品批发企业经营者
    D.《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营
    E.《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营

    答案:C
    解析:
    根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第五条 处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。

  • 第19题:

    开办药品批发企业和药品零售企业,必须具有药品监督管理部门批准发给的()。

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《药品销售许可证》
    • D、《药品质量检验报告》

    正确答案:B

  • 第20题:

    省级药品监督管理部门负责审批()

    • A、开办药品生产企业
    • B、开办药品批发企业
    • C、开办药品零售企业
    • D、《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
    • E、药品生产批准文号

    正确答案:A,B,D

  • 第21题:

    开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得()

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《医疗机构制剂许可证》
    • D、《进口许可证》

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得()
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《医疗机构制剂许可证》

    D

    《进口许可证》


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    开办药品生产企业,必须取得()
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《医疗机构制剂许可证》

    D

    《进口许可证》


    正确答案: C
    解析: 暂无解析