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下面的叙述错误的是()A.除另有规定外,散剂的干燥失重不得超过2.0%B.散剂的粉碎度越大越好C.儿科和外用散剂应为最细粉D.粉碎度是物料粉碎前的粒径与物料粉碎后粒径的比值E.眼用制剂中混悬的不溶性颗粒的细度要求为极细粉

题目

下面的叙述错误的是()

A.除另有规定外,散剂的干燥失重不得超过2.0%

B.散剂的粉碎度越大越好

C.儿科和外用散剂应为最细粉

D.粉碎度是物料粉碎前的粒径与物料粉碎后粒径的比值

E.眼用制剂中混悬的不溶性颗粒的细度要求为极细粉


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参考答案和解析
正确答案:B
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  • 第1题:


    《中国药典》散剂项下规定,除另有规定外,散剂要对粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度进行检查。

    对散剂的质量要求叙述不正确的是
    A.水分不得超过9.0%
    B.粒度检查采用单筛分法
    C.外观均匀度合格
    D.多剂量包装散剂采用最低装量检查法检查
    E.均需粉碎成细粉

    答案:E
    解析:
    本题考点是散剂质量检查项目与要求:①粒度:用于烧伤或严重创伤的外用散剂,按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定,除另有规定外,通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度:取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑;③水分:按照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0%;④装量差异:单剂量包装的散剂,应取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物重量,每袋(瓶)装量与标示量相比较,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍;⑤装量:多剂量包装的散剂,按照中国药典》通则最低装量检查法检查;⑥无菌:用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查,按照《中国药典》通则无菌检查法检查,应符合规定;⑦微生物限度:除另有规定外,按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查,应符合规定。

  • 第2题:

    散剂的“干燥失重”检查规定105℃干燥至恒重,减失重量不得超过3.0%。


    错误

  • 第3题:

    【判断题】除另有规定外,散剂的干燥失重不得超过3%。()

    A.Y.是

    B.N.否


    错误

  • 第4题:

    除另有规定外,散剂的干燥失重不得超过3% 。


    错误

  • 第5题:

    除另有规定外,散剂的干燥失重不得超过3%。


    错误