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中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法( )。A 内标法测定供试品中某个杂质的含量B 加校正因子的主成分自身对照法C 标准加入法D 外标法测定供试品中某个杂质的含量E 不加校正因子的主成分自身对照法

题目

中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法( )。

A 内标法测定供试品中某个杂质的含量

B 加校正因子的主成分自身对照法

C 标准加入法

D 外标法测定供试品中某个杂质的含量

E 不加校正因子的主成分自身对照法


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  • 第1题:

    采用薄层层析法(TLC)检查药物特殊杂质,如果杂质已知并能得到杂质对照品,可采用

    A、杂质对照品法

    B、供试品溶液自身稀释对照法

    C、对照药物法

    D、内标法

    E、内标加校正因子法


    参考答案:A

  • 第2题:

    测定杂质总量

    高效液相色谱法的应用 A.峰面积归一化法

    B.内标加校正因子法

    C.加校正因子的主成分自身对照法

    D.内标法及外标法

    E.不加校正因子的主成分自身对照法


    正确答案:B

  • 第3题:

    测定主成分及杂质含量

    高效液相色谱法的应用 A.峰面积归一化法

    B.内标加校正因子法

    C.加校正因子的主成分自身对照法

    D.内标法及外标法

    E.不加校正因子的主成分自身对照法


    正确答案:C

  • 第4题:

    原子吸收分光光度法检查药物中金属杂质时,通常采用的方法是

    A.标准加入法

    B.内标法

    C.外标法

    D.加校正因子的主成分自身对照法

    E.不加校正因子的主成分自身对照法


    正确答案:A
    原子吸收分光光度法在杂质检查中主要用于药物中金属杂质的检查,通常采用标准加入法控制金属杂质的限量。

  • 第5题:

    加校正因子的主成分自身对照法适用于未知杂质的控制()


    参考答案:错

  • 第6题:

    《中国药典》(2010年版)中,用薄层色谱法检查杂质的主要方法有

    A、杂质对照品法

    B、比移值法

    C、供试品自身对照法

    D、面积归一化法

    E、外标一点法


    参考答案:AC

  • 第7题:

    用高效液相色谱法检查药物中的杂质时,将供试品溶液稀释成与杂质限度相当的溶液作为对照溶液,测定杂质的限量。此方法称为

    A.内标法

    B.外标法

    C.标准加入法

    D.主成分自身对照法 E.面积归一化法


    正确答案:D

  • 第8题:

    中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法有()

    A峰面积归一化法

    B加校正因子的主成分自身对照法

    C不加校正因子的主成分自身对照法

    D内标法加校正因子测定供试品中某个杂质含量

    E外标法测定供试品中某个杂质含量


    A,B,C,E
    有机杂质的检测一般多采用HPLC法,有时也采用TLC、GC等其它方法。如采用HPLC法,须采用峰面积法,具体定量方法有:
    ①外标法(杂质对照品法)
    ②加校正因子的主成分自身对照法
    ③不加校正因子的主成分自身对照法
    ④峰面积归一化法。

  • 第9题:

    《中国药典》中气相和高效液相色谱法检查杂质的方法有()

    • A、加校正因子的主成分自身对照法
    • B、不加校正因子的主成分自身对照法
    • C、外标法
    • D、内标法
    • E、峰面积归一化法

    正确答案:A,B,E

  • 第10题:

    多选题
    《中国药典》中气相和高效液相色谱法检查杂质的方法有()
    A

    加校正因子的主成分自身对照法

    B

    不加校正因子的主成分自身对照法

    C

    外标法

    D

    内标法

    E

    峰面积归一化法


    正确答案: C,E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    《中国药典》(2010年版)中,用薄层色谱法检查杂质的主要方法有()
    A

    杂质对照品法

    B

    比移值法

    C

    供试品自身对照法

    D

    面积归一化法

    E

    外标一点法


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    采用薄层层析法(TLC)检查药物特殊杂质,如果杂质已知并能得到杂质对照品,可采用()
    A

    杂质对照品法

    B

    供试品溶液自身稀释对照法

    C

    对照药物法

    D

    内标法

    E

    内标加校正因子法


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    用高压液相色谱法(HPLC)粗略考察供试品中的杂质,通常采用

    A、主成分自身对照法

    B、比移值法

    C、内标法

    D、外标法

    E、面积归一化法


    参考答案:E

  • 第14题:

    测定某杂质的含量

    高效液相色谱法的应用 A.峰面积归一化法

    B.内标加校正因子法

    C.加校正因子的主成分自身对照法

    D.内标法及外标法

    E.不加校正因子的主成分自身对照法


    正确答案:E

  • 第15题:

    考察杂质的总量

    高效液相色谱法的应用 A.峰面积归一化法

    B.内标加校正因子法

    C.加校正因子的主成分自身对照法

    D.内标法及外标法

    E.不加校正因子的主成分自身对照法


    正确答案:A

  • 第16题:

    高效液相色谱法用于检查药物中杂质的方法有()

    A、外标法

    B、不加校正因子的主成分自身对照法

    C、加校正因子的主成分自身对照法

    D、面积归一化法

    E、对照药物法


    参考答案:ABCD

  • 第17题:

    GC法检查杂质的方法包括

    A.相对迁移法

    B.面积归一化法

    C.差示热分析法

    D.不加校正因子的主成分自身对照法

    E.加校正因子的主成分自身对照法


    正确答案:BDE

  • 第18题:

    高效液相色谱法的应用

    A.峰面积归一化法

    B.内标加校正因子法

    C.加校正因子的主成分自身对照法

    D.内标法及外标法

    E.不加校正因子的主成分自身对照法

    测定主成分的含量

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:D

  • 第19题:

    在高效液相色谱的常用方法是( )。

    A:内标法
    B:外标法
    C:加校正因子主成分自身对照法
    D:不加校正因子主成分自身对照法
    E:面积归一化法

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    本题考查对高效液相色谱法应用的熟悉程度。《中国药典》高效液相色谱法检查杂质的方法有:内标法;外标法;加校正因子的主成分自身对照法;不加校正因子的主成分自身对照法;面积归一化法。

  • 第20题:

    TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质,若要杂质限量符合规定,则供试品溶液杂质班点的颜色应不深于()。

    • A、对照溶液杂质斑点颜色
    • B、对照溶液主斑点颜色
    • C、供试品溶液主斑点颜色
    • D、供试品溶液杂质斑点颜色
    • E、对照药材杂质斑点颜色

    正确答案:B

  • 第21题:

    有机杂质的定量一般多采用HPLC峰面积法,有外标法、加校正因子的主成分自身对照法、不加校正因子的主成分自身对照法、峰面积归一化法。简述它们的特点与使用时应具备的条件。


    正确答案: ①法定量比较准确,采用时需有杂质对照品,自备时应进行评估和确认,并制订质量要求。
    ②法适用于已知杂质的控制,应对校正因子进行严格测定,否则影响准确度。
    ③法的前提是假定杂质与主成分的响应因子基本相同(0.9~1.1),适用于与主成分具有相同或类似发色基团的杂质。一般情况下,如杂质与主成分分子结构相似,其响应因子差别一般不会太大。
    ④法简便快捷,但各成分均应出峰。因各杂质响应因子不一定相同、杂质量与主成分量不一定在同一线性范围内、仪器对微量杂质和常量主成分的积分精度及准确度不相同等因素,所以在质量标准中采用有一定的局限性。

  • 第22题:

    单选题
    用高压液相色谱法(HPLC)粗略考察供试品中的杂质,通常采用()
    A

    主成分自身对照法

    B

    比移值法

    C

    内标法

    D

    外标法

    E

    面积归一化法


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    有机杂质的定量一般多采用HPLC峰面积法,有外标法、加校正因子的主成分自身对照法、不加校正因子的主成分自身对照法、峰面积归一化法。简述它们的特点与使用时应具备的条件。

    正确答案: ①法定量比较准确,采用时需有杂质对照品,自备时应进行评估和确认,并制订质量要求。
    ②法适用于已知杂质的控制,应对校正因子进行严格测定,否则影响准确度。
    ③法的前提是假定杂质与主成分的响应因子基本相同(0.9~1.1),适用于与主成分具有相同或类似发色基团的杂质。一般情况下,如杂质与主成分分子结构相似,其响应因子差别一般不会太大。
    ④法简便快捷,但各成分均应出峰。因各杂质响应因子不一定相同、杂质量与主成分量不一定在同一线性范围内、仪器对微量杂质和常量主成分的积分精度及准确度不相同等因素,所以在质量标准中采用有一定的局限性。
    解析: 暂无解析