第1题:
关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是
A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项目均需检查
B.制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程
C.制剂分析增加了各制剂的常规检验法
D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法
E.含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高
第2题:
制剂分析与原料药分析有何不同?
从原料药制成制剂,常要加入一些赋形剂、稀释剂和附加剂等,由于这些附加成分的存在,常常影响对主药的测定。同一种药物制成不同的剂开型后,不一定能采用与原料药相同的方法以测定。
略
第3题:
同一个药物,制剂的分析与原料药的分析在分析内容、方法、标准要求等方面均相同。
第4题:
第5题:
什么叫制剂分析?制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?
制剂分析是指利用物理、化学或生物的测定方法对不同剂型的药物进行检验分析,以确定其是否符合质量标准。
不同点:
①检验项目和要求不同。A.杂质检查项目和限量要求不同。B.含量表示方法及合格范围不同。
②制剂含有更多的干扰组分,要求方法具有一定的专属性。
③制剂主要成分含量较原料药低,要求方法具有一定的灵敏度。
④含量测定结果的计算方法不同。原料药用百分含量表示,制剂用标示量的百分含量表示。
略