为了便于质量追溯,明确质量责任,质量检验记录应由( )签字。
A.生产操作人员
B.一线管理人员
C.产品检验人员
D.生产部门负责人
第1题:
清场由()进行操作
A.工艺员
B.生产管理人员
C.质量检验员
D.生产人员
第2题:
药品生产企业管理的特殊要求是具有( )。
A.药学技术人员
B.质量管理制度
C.质量管理机构
D.质量检验机构
E.质量管理人员
第3题:
最终检验是质量检验的最后一道关口,应由( )实施。
A.生产单位的负责人
B.专职检验人员
C.操作人员自己
D.审核人员
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
产品质量检验记录可以为产品的可追溯性作依据。
第8题:
每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包括的记录()
第9题:
对
错
第10题:
计算检验人员的工作成绩
便于质量追溯
作为考核的依据
明确质量责任
计算作业人员的工作量
第11题:
中间产品
待包装产品
成品的质量检验记录
原料
第12题:
计算检验人员的工作成绩
便于质量追溯
计算作业人员的成绩
明确质量责任
便于对不合格产品的处理
第13题:
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括
A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
第14题:
质量检验记录不仅要记录检验数据,还要记录检验日期、班次,由检验人员签名,其作用主要是( )。
A.统计检验人员工作量,为薪酬评定提供依据
B.考核检验人员水平,为晋职、晋级提供证据
C.实现产品的质量追溯,为明确质量责任提供证据
D.向顾客明示产品检验者,增强顾客对产品质量的信任
第15题:
第16题:
第17题:
第18题:
第19题:
每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
第20题:
清场由()进行操作
第21题:
作业人员
管理者
检验人员
检验文件制定人员
第22题:
第23题:
生产操作人员
一线管理人员
产品检验人员
生产部门负责人