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纠正和预防措施均强调了（ ）。

题目

纠正和预防措施均强调了（ ）。

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1.企业应建立实施纠正和预防措施的操作规程，内容至少包括()。A.对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行。分析，确定已有和潜在的质量问题。必要时，应当采用适当的统计学方法。B.调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因C.确定所需采取的纠正和预防措施，防止问题的再次发生。D.评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性E.对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录

2.纠正和预防措施的操作规程包括哪些内容？

3.改进的手段不包括（）A、质量目标B、质量方针C、程序文件D、纠正和预防措施

4.如阿理解“对于所有拟定的纠正和预防措施，在其实施前应先通过风险评价过程进行评审？

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  • 第1题：

    在纠正和预防控制条款中，组织对采取的纠正和预防措施，应评审其（）

    • A、效率
    • B、符合性
    • C、有效性
    • D、适宜性

    正确答案:C

  • 第2题：

    企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、（）、偏差、自检或外部检查结果、（）和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。


    正确答案:召回；工艺性能

  • 第3题：

    纠正和预防措施的操作规程的内容至少包括评估纠正和预防措施的（）。

    • A、彻底性、可执行性和安全性
    • B、合理性、有效性和充分性
    • C、必要性、合理性和调查是否全面
    • D、全员积极性、系统性和安全性

    正确答案:B

  • 第4题：

    质量记录应包括来自内部审核和（）的报告及纠正和预防措施的记录。


    正确答案:管理评审

  • 第5题：

    HSE管理体系监控机制是（）。

    • A、监督和检查/纠正和预防措施；
    • B、绩效测量和监测/纠正和预防措施；
    • C、内审／纠正和预防措施；
    • D、管理评审／纠正和预防措施。

    正确答案:B,C,D

  • 第6题：

    绩效测量和监测栏/纠正和预防措施的内容是什么？


    正确答案: 包括对生产操作和基层管理的监督、检查，随时监控，随时检查，随时整改。是随时发现问题，随时解决问题的过程。

  • 第7题：

    设备监理工程师应首先对质量改进的过程实施管理，质量改进是提高满足要求的能力，设备制造过程中无论出现不合格项，还是出现不合格品，都要审查（）。

    • A、确保正确识别主要原因
    • B、评审纠正和预防措施的需求
    • C、确定纠正和预防措施
    • D、纠正和预防措施有效性评审
    • E、记录所纠正和预防措施

    正确答案:B,C,D,E

  • 第8题：

    填空题
    质量记录应包括来自内部审核和（）的报告及纠正和预防措施的记录。

    正确答案： 管理评审
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    纠正和预防措施的操作规程的内容至少包括评估纠正和预防措施的（）。
    A

    彻底性、可执行性和安全性

    B

    合理性、有效性和充分性

    C

    必要性、合理性和调查是否全面

    D

    全员积极性、系统性和安全性


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、（）、偏差、自检或外部检查结果、（）和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。

    正确答案： 召回,工艺性能
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    改进措施主要包括（　）。
    A

    纠正和预防措施

    B

    学习培训

    C

    修订应急预案

    D

    持续改进

    E

    体系策划


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    通常，在纠、检措编码中引入的监督码元越多，码的纠、检错能力越（）
    A

    强

    B

    弱

    C

    一样


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    实验室在确认了不符合工作时，应采取（）。

    • A、纠正措施
    • B、预防措施
    • C、纠正和预防措施
    • D、合同评审

    正确答案:A

  • 第14题：

    企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对（）等进行调查并采取纠正和预防措施。

    • A、投诉、召回、偏差、自检
    • B、外部检查结果
    • C、质量监测趋势
    • D、工艺性能

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题：

    （）组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件


    正确答案:正确

  • 第16题：

    CAPA全称是（）

    • A、纠正
    • B、纠正措施
    • C、预防措施
    • D、纠正和预防措施

    正确答案:D

  • 第17题：

    怎样理解管理评审／纠正和预防措施？


    正确答案: 对体系的充分性、适用性、符合性进行评价，调查修订，不断完善。是集中解决管理层不能解决的问题的过程。

  • 第18题：

    如何理解“对于所拟定的纠正和预防措施，在其实施前应先通过适当的风险评价过程进行评审”？


    正确答案: 对于某一具体的纠正与预防措施的实施，有可能会给组织增加新的健康、安全与环境风险，要保证将新的风险控制在可容许的水平，在所拟订的纠正与预防措施实施之前，必须对其进行，并策划制定相应的风险控制措施。

  • 第19题：

    单选题
    实验室在确认了不符合工作时，应采取（）。
    A

    纠正措施

    B

    预防措施

    C

    纠正和预防措施

    D

    合同评审


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    （）组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    纠正和预防措施的英文缩写是（）
    A

    CAPA

    B

    PIS

    C

    OOS

    D

    ICH


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    纠正和预防措施的操作规程包括哪些内容？

    正确答案： 1）对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行分析，确定已有和潜在的质量问题。必要时，应当采用适当的统计学方法；
    2）调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因；
    3）确定所需采取的纠正和预防措施，防止问题的再次发生；
    4）评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性；
    5）对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录；
    6）确保相关信息已传递到质量受权人和预防问题再次发生的直接负责人；
    7）确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的评审。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    设备监理工程师应首先对质量改进的过程实施管理，质量改进是提高满足要求的能力，设备制造过程中无论出现不合格项，还是出现不合格品，都要审查（）。
    A

    确保正确识别主要原因

    B

    评审纠正和预防措施的需求

    C

    确定纠正和预防措施

    D

    纠正和预防措施有效性评审

    E

    记录所纠正和预防措施


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

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