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根据 2013 年 1 月发布的《药品经营质量管理规范》 ，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有A.质量管理岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位E.药学服务岗位

题目

根据 2013 年 1 月发布的《药品经营质量管理规范》 ，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

A.质量管理岗位

B.质量验收岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位

E.药学服务岗位

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1.根据下面选项，回答题：A．红色B．黄色C．绿色D．蓝色E．黑色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为查看材料

2.储存药品库房相对湿度的控制上限是A．35%B．45 %C．55%D．65 %E．75%根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

3.待确定药品为A．红色B．黄色C．绿色D．蓝色E．黑色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理

4.某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（ ）。A.质量管理岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位

参考答案和解析
正确答案：AC
新版《GSP》第一百四十条：质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。因此，A、C正确。B项对质量验收人员的规定是应该在职在岗，不得兼职其他业务工作，并未要求不得由他人代为履行，所以不准确oD和E项没有特别规定不得代为履行职责，因此不准确。
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  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是

    A．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    B．药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

    C．药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品

    D．药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

    E．直接从工厂进货的药品零售连锁企业应设置药品检验室


    正确答案：C

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范》 药品零售企业购进的某药品有效期为2年，其购进记录保存期限至少为


    正确答案：C

  • 第3题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,有效开展质量管理工作的是A.企业的质量管理部门S

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，有效开展质量管理工作的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：A
    《药品经营质量管理规范》第十六条：企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。

  • 第4题：

    2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是

    A．应做好拆零销售记录
    B．必须提供药品说明书原件
    C．负责拆零销售的人员应经过专门培训
    D．拆零销售期间，应保留原包装和说明书

    答案：B
    解析：
    B的正确说法是：“提供药品说明书原件或者复印件”。

  • 第5题：

    药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

    A.质量验收岗位
    B.质量管理岗位
    C.处方审核岗位
    D.处方调配岗位

    答案：A,B
    解析：
    质量验收岗位和质量管理岗位不得由其他岗位人员代为履行职责。

  • 第6题：

    根据《药品经营质量管理规范》
    药品零售企业购进的某药品有效期为2年，其购进记录保存期限至少为
    A. 1年 B. 2年
    C. 3年 D. 4年
    E. 5年


    答案：C
    解析：
    解析：①药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。②药品质量跟踪记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。③药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。

  • 第7题：

    某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》有效期至（）

    • A、2012年5月
    • B、2013年5月
    • C、2016年5月
    • D、2021年5月

    正确答案:C

  • 第8题：

    按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于（）。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年
    • E、5年

    正确答案:B

  • 第9题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（　　）。
    A

    质量管理岗位

    B

    质量验收岗位

    C

    处方审核岗位

    D

    处方调配岗位


    正确答案： D,A
    解析：
    企业应当明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责，设置库房的还应当包括储存、养护等岗位职责。质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。

  • 第10题：

    多选题
    某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）
    A

    质量管理岗位

    B

    质量验收岗位

    C

    处方审核岗位

    D

    处方调配岗位


    正确答案： D,A
    解析： 药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。故选A、B。建议考生运用口诀"质管验收不兼职"准确记忆。

  • 第11题：

    单选题
    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理，合格药品为(   )。
    A

    红色

    B

    橙色

    C

    黄色

    D

    绿色


    正确答案： C
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（  ）
    A

    企业负责人

    B

    企业质量管理部门负责人

    C

    质量管理人员

    D

    质量验收人员


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    依照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存时间不得少于

    A、半年

    B、8个月

    C、2年

    D、3年

    E、5年


    参考答案：C

  • 第14题：

    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理，合格药品为

    A.红色

    B.橙色

    C.黄色

    D.蓝色

    E.绿色


    正确答案：E
    新版《GSP》第八十五条：企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：(三)在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

  • 第15题：

    根据 2013 年 1 月发布的《药品经营质量管理规范》 ，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理，合格药品为 A 红色

    A 红色

    B.橙色

    C.黄色

    D.蓝色

    E.绿色


    正确答案：E
    新版《GSP》第八十五条：企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：（三）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

  • 第16题：

    2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
    药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至

    A．运输包装
    B．中包装
    C．外包装
    D．最小包装

    答案：D
    解析：
    企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；
    破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；
    外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）。

    A.药品养护岗位
    B.质量验收岗位
    C.处方审核岗位
    D.处方调配岗位

    答案：C
    解析：
    不得代为履行职责的岗位是质量管理岗位和处方审核岗位。因此答案选C。

  • 第18题：

    某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）

    • A、质量管理岗位
    • B、质量验收岗位
    • C、处方审核岗位
    • D、处方调配岗位

    正确答案:A,B

  • 第19题：

    某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业应该在何时之前，申请换发《药品经营许可证》（）

    • A、2013年12月
    • B、2014年3月
    • C、2015年12月
    • D、2016年3月

    正确答案:C

  • 第20题：

    药品经营质量管理规范》的5个附录作为《药品经营质量管理规范》的配套文件于以下哪一时间发布（）

    • A、2012年12月31日
    • B、2013年1月23日
    • C、2013年10月23日
    • D、2013年12月31日

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）
    A

    企业法定代表人或企业负责人

    B

    质量管理部门负责人

    C

    质量管理人员

    D

    质量验收人员

    E

    负责拆零销售人员


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品经营质量管理规范》的5个附录作为《药品经营质量管理规范》的配套文件于以下哪一时间发布（）
    A

    2012年12月31日

    B

    2013年1月23日

    C

    2013年10月23日

    D

    2013年12月31日


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（　　）。
    A

    药品养护岗位

    B

    质量验收岗位

    C

    处方审核岗位

    D

    处方调配岗位


    正确答案： C
    解析：
    不得代为履行职责的岗位是质量管理岗位和处方审核岗位。因此答案选C。

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