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GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（ ）

题目

GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（ ）

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1.GSP认证受理审批时限（ ）

2.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（ ）。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

3.省级药品监督管理部门收到认证机构的 GSP审核报告后进行审查的时限（ ）

4.以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

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  • 第1题：

    下列叙述错误的是

    A、《GSP认证证书》有效期5年

    B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷

    C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请

    D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成，实行组长负责制

    E、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准


    参考答案：E

  • 第2题：

    药品经营质量管理规范(GSP)的认证，实行

    A．GSP检查员制度

    B．GSP巡视员制度

    C．GSP审查员制度

    D．GSP认证员制度

    E．GSP监督员制度


    正确答案：A

  • 第3题：

    下列叙述错误的是

    A.《GSP认证证书》有效期5年
    B.《GSP认证证书》由CFDA统一印刷
    C.《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请
    D.GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成，实行组长负责制
    E.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )

    A．GSP认证员

    B．GSP审查员

    C．GSP监督员

    D．GSP认证检查员

    E．GSP考核员


    正确答案：D

  • 第5题：

    以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

    A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

    B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

    C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

    D．“GSP认证证书”有效期5年

    E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年


    正确答案：C

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