itgle.com

负责对申报药物的研制情况及条件进行审查的部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.省级卫生行政部门E.市(地)级药品监督管理部门

题目

负责对申报药物的研制情况及条件进行审查的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院卫生行政部门

D.省级卫生行政部门

E.市(地)级药品监督管理部门

相似考题

1.关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

2.负责对药物申报资料进行形式审查的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.省级卫生行政部门E.市(地)级药品监督管理部门

3.负责对申报药物试制的样品进行检验的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.省级卫生行政部门E.市(地)级药品监督管理部门

4.负责审查批准药物临床试验的部门是A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．国务院卫生行政部门D．省级卫生行政部门E．市(地)级药品监督管理部门

更多“负责对申报药物的研制情况及条件进行审查的部门是A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理 ”相关问题

  • 第1题：

    省级药品监督管理部门负责

    A．审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》

    B．审批医院制剂及其内包材

    C．负责GSP认证的组织实施

    D．负责建立GSP检查员库

    E．受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    A.省级药品监督管理局
    B.市级药品监督管理局
    C.国务院药品监督管理部门
    D.药品检验机构

    负责对新药申报资料进行形式审查的是

    答案：A
    解析：
    负责对新药申报资料进行形式审查的是省级药品监督管理局；对申报生产的三批样品进行检验的是药品检验机构；组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是省级药品监督管理局；负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是国务院药品监督管理部门；核发新药证书和《药品注册批件》的是国务院药品监督管理部门。故选ADACC。

  • 第3题：

    关于药品注册管理机构说法正确的是（）

    A国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

    B国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

    C省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査

    D药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核


    A,B,C,D
    略

  • 第4题：

    组织对药物研制情况及条件进行现场核查

    A．省级药品监督管理部门

    B．国家食品药品监督管理局

    C．省级药品检验机构

    D．国家药品检验机构

    E．卫生行政部门


    正确答案：A
    解析：《药品注册管理办法》：新药临床试验的审批

  • 第5题：

    A.省级药品监督管理局
    B.市级药品监督管理局
    C.国务院药品监督管理部门
    D.药品检验机构

    组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是

    答案：A
    解析：
    负责对新药申报资料进行形式审查的是省级药品监督管理局；对申报生产的三批样品进行检验的是药品检验机构；组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是省级药品监督管理局；负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是国务院药品监督管理部门；核发新药证书和《药品注册批件》的是国务院药品监督管理部门。故选ADACC。

相关内容