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麻黄素单方制剂生产计划由A．国家食品药品监督管理局审定下达B．省级药品监督管理部门审定下达C．市级药品监督管理部门审定下达D．卫生部审定下达E．省级卫生行政部门审定下达
题目
麻黄素单方制剂生产计划由
A．国家食品药品监督管理局审定下达
B．省级药品监督管理部门审定下达
C．市级药品监督管理部门审定下达
D．卫生部审定下达
E．省级卫生行政部门审定下达
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第1题：
医疗机构配制制剂必须
A．经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B．经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C．经国家食品药品监督管理局批准
D．经省级食品药品监督管理部门批准
E．经省级卫生行政部门批准
正确答案：B
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第2题：
下列关于麻黄素生产计划的叙述不正确的是 A．麻黄素的年度生产计划(包括内销和供应出口计划)由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划 B．各生产企业在每年十月底之前提出本企业下一年度的生产计划(包括内销和供应出口计划)，经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局 C．年度生产计划按照市场需求变化每半年调整一次，各生产企业每年五月底前将本企业拟调整的本年度生产计划(包括内销和供应出口计划)，经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局 D．供医疗配方用小包装麻黄素生产收购计划，按照普通药品计划编报程序制定 E．麻黄素单方制剂生产计划由所在地省级药品监督管理部门审定下达，同时报国家药品监督管理局备案
正确答案：D
麻黄素管理办法关于生产的管理规定：供医疗配方用小包装麻黄素生产收购计划，按照麻醉药品计划编报程序制定。
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第3题：
主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是（）
A国家食品药品监督管理总局
B设区的市级食品药品监督管理局
C省级食品药品监督管理局
D人力资源和社会保障部
D
略 -
第4题：
食品药品监督管理机构的哪一级以下由地方政府分级管理
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理部门
C．省级卫生行政部门
D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门
E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门
正确答案：B
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第5题：
下列叙述不正确的是 A．麻黄素生产企业名称变更须报工商管理部门备案 B．未经国家药品监督管理局批准，麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力，也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动 C．两年以上(含两年)不生产的企业取消其定点生产资格；破产的企业自然取消定点生产资格 D．麻黄素的年度生产计划(包括内销和供应出口计划)由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划 E．麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其他任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动
正确答案：A
麻黄素管理办法关于生产的管理规定：麻黄素生产企业名称变更须报国家药品监督管理局备案。