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新药试生产期。满，逾期未提出申请转正的（ ）。A．由省卫生厅（局）限期申请转正，初审后报卫生部审批转正B．由新药评审中心限期申请转正，经复审后审批转正C．由省药检所限期申请转正，经复审后报卫生部审批转正D．由省卫生厅（局）撤销药品批准文号E．由卫生部撤销药品批准文号

题目

新药试生产期。满，逾期未提出申请转正的（ ）。

A．由省卫生厅（局）限期申请转正，初审后报卫生部审批转正

B．由新药评审中心限期申请转正，经复审后审批转正

C．由省药检所限期申请转正，经复审后报卫生部审批转正

D．由省卫生厅（局）撤销药品批准文号

E．由卫生部撤销药品批准文号

相似考题

1.第 33 题 新药技术转让应在（　　）A．获得新药证书后申请B．新药正式生产后进行申请C．新药获得批准文号后进行D．新药试行标准转正后申请E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请

2.新药技术转让应在（ ）。A．获得新药证书后申请B．新药正式生产后进行申请C．新药获得批准文号后进行D．新药试行标准转正后申请E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请

3.卫生部新药转正标准为（ ）。

4.食品药品监督局新药转正标准为（ ）

参考答案和解析
正确答案：E
更多“新药试生产期。满,逾期未提出申请转正的( )。 A.由省卫生厅(局)限期申请转正,初审后 ”相关问题

  • 第1题：

    生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该

    A、由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正

    B、由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正

    C、由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正

    D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

    E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号


    参考答案：E

  • 第2题：

    生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该

    A.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
    B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
    C.由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
    D.由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
    E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应

    A.由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
    B.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
    C.限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
    D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
    E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该

    A．限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正

    B．由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正

    C．由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正

    D．由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

    E．由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号


    正确答案：E

  • 第5题：

    生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该

    A:限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
    B:由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正
    C:由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
    D:由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
    E:由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

    答案：E
    解析：

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