itgle.com
更多“药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范,英文 ”相关问题
  • 第1题:

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

    A.关键工序
    B.自律性规范
    C.最后工序
    D.全过程
    E.基本准则

    答案:A
    解析:
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。 根据第二条,本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87题选E;88题选D;89题选A。

  • 第2题:

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于()。

    A.原料药生产的全过程
    B.制剂辅料生产的全过程
    C.制剂配制的全过程
    D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

    答案:C
    解析:
    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。

  • 第3题:

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的()。
    关键工序

  • 第4题:

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

    A.原料药生产的全过程
    B.制剂辅料生产的全过程
    C.制剂生产的全过程
    D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

    答案:C
    解析:
    《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于制剂生产的全过程。故选C。

  • 第5题:

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
    《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的
    A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则


    答案:A
    解析:
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。
    根据第二条,本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产 中影响成品质量的关键工序。