药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分 - itgle

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题目

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。

A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数

B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

C．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分

E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

相似考题

1.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是（）。A．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

2.药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是（）。A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

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4.洁净室的洁净级别划分是按( )。A.尘粒最大允许数/立方米，微生物最大允许数B.尘粒最大允许数/立方米，沉降菌/皿C.浮游菌/立方米，沉降菌/皿D.浮游菌/皿，沉降菌/立方米

参考答案和解析

正确答案：C
C 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》药品生产洁净区空气洁净度的划分标准

更多“药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。A.按尘埃最大允许数／立方米、浮游菌／立方米、换气次数B. ”相关问题

第1题：

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()
A.尘埃颗粒数、浮游菌数
B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数
C.换气次数、浮游菌数
D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数
E.换气次数、沉降菌数

正确答案：D
第2题：

药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是
A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分
E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

正确答案：C
解析：参见《药品生产质量管理规范附录》第二条。
第3题：

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )
A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

正确答案：C
解析：《药品生产质量管理规范》附录：药品生产洁净室的空气洁净度划分
第4题：

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是
A．换气次数、沉降菌数
B．尘埃粒子数、浮游菌数
C．换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数
D．浮游菌数、换气次数
E．尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

正确答案：E
第5题：

药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是
A．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
B．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
C．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D．按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分
E．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

正确答案：E

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