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  • 第1题:

    药物稳定性试验中,影响因素试验包括

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    参考答案:ABC

  • 第2题:

    药物稳定性试验中,影响因素试验包括( )

    A:高温试验
    B:高湿度试验
    C:强光照射试验
    D:加速试验
    E:长期试验

    答案:A,B,C
    解析:
    本题考查药物稳定性试验。药物稳定性试验中影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照试验。故答案选ABC。

  • 第3题:

    稳定性试验包含

    A.高温试验
    B.高湿试验
    C.光照试验
    D.加速试验
    E.长期试验

    答案:A,B,D,E
    解析:
    稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。其中影响因素试验包括:高温试验(温度高于加速试验10C以上,如60"C士2"C)、高湿试验(相对湿度90%士5%)与强光照射试验(照度为4500Lx士500Lx,可选用相似于D65/ID65发射标准的光源或同时暴露于冷白荧光灯和近紫外光灯下)。C选项应为强光照射试验。

  • 第4题:

    药物稳定性试验中,影响因素试验包括

    A:高温试验
    B:高湿度试验
    C:强光照射试验
    D:加速试验
    E:长期试验

    答案:A,B,C
    解析:
    药物稳定性试验中,影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验。而稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。

  • 第5题:

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
    B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
    C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
    D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

    答案:A
    解析: