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题目

实行批签发管理的生物制品

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相似考题

1.国家对兽用生物制品实行批签发制度。此题为判断题(对，错)。

2.什么是生物制品批签发?

3.按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖本企业印章的该批生物制品( )复印件。A.药品检验报告书B.生产批准证明文件C.生产许可证D.《生物制品批签发合格证》

4.我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须A、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发B、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发C、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发D、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发E、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发

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  • 第1题：

    国家对生物制品实行( )管理。

    A.属地

    B.备案

    C.批签发


    正确答案：C

  • 第2题：

    实行批签发管理的生物制品（）

    A可不打开最小包装

    B可不开箱检查

    C应检查至中包装

    D应至少检查一个最小包装


    B
    破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装，外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查，故选B。建议考生运用"一批一个最小包，异常零拼最小包，特殊影响不开包，生物原料不开箱"口诀准确记忆。

  • 第3题：

    9、根据《生物制品批签发管理办法》（局令第11号），我国实行“批签发”的药品有

    A．疫苗类制品

    B．麻醉药品

    C．血液制品

    D．用于血源筛查的体外诊断试剂


    中国食品药品检定研究院

  • 第4题：

    实行批签发管理的生物制品

    A.可不打开最小包装
    B.可不开箱检查
    C.应检查至中包装
    D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装

    答案：B
    解析：
    药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：（1）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。（2）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。（3）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。故选B。建议考生运用口诀“一批一个最小包，异常零拼最小包，特殊质量不开包，生物原料不开箱”准确记忆。

  • 第5题：

    药品质量监督检验的指定检验包括

    A．进口检验、生物制品批签发检验

    B．口岸检验、生物制品批生产检验

    C．口岸检验、生物制品批签发检验

    D．生物制品批签发检验


    C

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