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关于生物利用度测定方法叙述正确的有A、采用双周期随机交叉试验设计B、洗净期为药物的3—5个半衰期C、整个采样时间至少7个半衰期D、多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度E、所用剂量不得超过临床最大剂量

题目

关于生物利用度测定方法叙述正确的有

A、采用双周期随机交叉试验设计

B、洗净期为药物的3—5个半衰期

C、整个采样时间至少7个半衰期

D、多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度

E、所用剂量不得超过临床最大剂量

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1.关于生物利用度测定方法叙述正确的有A.采用双周期随机交叉试验设计B.洗净期为药物的3～5个半衰期C.整个采样时间至少7个半衰期D.多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度E.所用剂量不得超过临床最大剂量

2.关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是（ ）。A．试验制剂与参比制剂两种进行比较则采用双处理、两周期随机交叉试验设计B．两周期间称洗净期，一般相当药物5个半衰期，通常1周C．服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样3次，消除相采样4～8次，总数11～15次D．一个完整的口服血药浓度一时间曲线，包括吸收相、平衡相与消除棺E．药物半衰期未知，采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20～1/10

3.关于生物利用度测定方法叙述正确的有（ ）。A．采用双周期随机交叉试验设计B．洗净期为药物的3。5个半衰期C．整个采样时间至少7个半衰期D．多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度E．所用剂量不得超过临床最大剂量

4.生物利用度试验采用双周期随机交叉试验，两周期间的洗净期通常为A．3天B．1周C．2周D．10天E．1个月

更多“关于生物利用度测定方法叙述正确的有A、采用双周期随机交叉试验设计B、洗净期为药物的3—5个 ”相关问题

  • 第1题：

    关于生物利用度研究的基本要求和方法，叙述正确的是

    A、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度与程度没有明显差别

    B、绝对生物利用度研究选用同类上市主导产品作为参比制剂

    C、生物利用度试验采用随机分组实验设计方法

    D、生物利用度试验的清洗期有助于避免前一次用药对后一次用药药动学参数的影响

    E、给药剂量应低于临床单次给药剂量


    参考答案：D

  • 第2题：

    生物等效性研究中，下列叙述中不正确的是

    A.为克服个体差异对实验的影响，通常采用双周期的交叉实验
    B.半衰期小的药物间隔一周
    C.实验前应禁食
    D.洗净期要大于药物4～5个半衰期
    E.两个周期间为洗净期

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    关于生物利用度测定方法叙述正确的有（）

    A采用双周期随机交叉试验设计

    B洗净期为药物的3～5个半衰期

    C整个采样时间至少7个半衰期

    D多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度

    E所用剂量不得超过临床最大剂量


    A
    略

  • 第4题：

    关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述，错误的是

    A.一般以健康人为研究对象

    B.一般测定血药浓度

    C.采用随机交叉试验设计

    D.服药剂量一般与临床用药一致

    E.一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较


    正确答案：E
    略

  • 第5题：

    关于生物利用度测定方法叙述正确的有（）。

    A：采用双周期随机交叉试验设计
    B：洗净期为药物的3-5个半衰期
    C：整个采样时间至少7个半衰期
    D：多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
    E：所用剂量不得超过临床最大剂量

    答案：A
    解析：
    生物利用度和生物等效性研究所得到的血药浓度或尿药浓度数据最显著的特征之一就是个体差异大。为了克服个体差异对试验结果的影响，通常是让同一受试者，于不同时期服用受试制剂和标准参比制剂。对于两个制剂，即一个为受试制剂T，另一为标准参比制剂R，通常采用双周期的交叉试验设计，以抵消实验周期可能对实验结果的影响，即将受试者随机等分成两组，一组先服用受试制剂，后服用标准参比制剂；另一组先服用标准参比制剂，后服用受试制剂。两个周期至少要间隔药物的5～7个半衰期，通常间隔1～2周。故A正确。

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