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关于生物利用度叙述正确的是( )。A.生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度B.受试制剂相对生物利用度应在70%~120%C.受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%~125%D.采血时间至少持续3~5个半衰期E.试验中受试者例数应为18~24例

题目

关于生物利用度叙述正确的是( )。

A.生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度

B.受试制剂相对生物利用度应在70%~120%

C.受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%~125%

D.采血时间至少持续3~5个半衰期

E.试验中受试者例数应为18~24例


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  • 第1题:

    有关生物利用度的说法正确的有

    A:是药物进入大循环的速度和程度
    B:完整表述一个药物的生物利用度需AUC、tmax两个参数
    C:吸收程度是指与参比制剂相比,受试制剂中被吸收药物总量的相对比值
    D:溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂应测生物利用度
    E:与给药剂量和途径无关

    答案:A,C,D
    解析:
    本题考点为生物利用度的概念。

  • 第2题:

    对生物利用度的表述正确的是

    A.要完整表述一个生物利用度需要AUC、t两个参数
    B.程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比
    C.溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物应测生物利用度
    D.生物利用度与药物吸收总量有关
    E.生物利用度是药物被吸收进入血液循环的速度和程度

    答案:B,C,D,E
    解析:
    一、生物利用度
    生物利用程度 (EBA)
    吸收的多少——C-t曲线下面积(AUC)
    生物利用速度(RBA)
    吸收的快慢——达峰时间(tmax)
    T:试验制剂 R:参比制剂 iv:静脉注射剂
    二、生物利用度的评价指标
    1、血药浓度-时间曲线下面积:AUC
    2、达峰时间:tmax
    3、峰浓度:Cmax

  • 第3题:

    对生物利用度的表述正确的是

    A.要完整表述一个生物利用度需要AUC、tmax两个参数
    B.程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比
    C.溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物应测生物利用度
    D.生物利用度与药物吸收总量有关
    E.生物利用度是药物被吸收进入血液循环的速度和程度

    答案:B,C,D,E
    解析:
    生物利用度是指药物被吸收进入血液循环的速度与程度。生物利用度包括两方面内容:药物吸收速度与药物吸收程度。吸收速度即药物进入血液循环的快慢。峰浓度Cmax与吸收速度有关,但它还与吸收程度(量)有关。吸收程度,即药物进入血液循环的多少,可用血药浓度-时间曲线下面积AUC来表示,它与药物吸收总量成正比。制剂的生物利用度应该用Cmax、Tmax、和AUC三个指示全面地评价,它们也是制剂生物等效性评价的三个主要参数。

  • 第4题:

    关于生物利用度的概念错误的是

    A.生物利用度是一个绝对的概念
    B.是衡量血管外给药用药剂量中进入体循环的相对数量与在大循环中出现的相对速率
    C.生物利用度包含药物的吸收速度与吸收程度
    D.生物利用的程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值
    E.生物利用的速度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中药物被吸收速度的相对比值

    答案:A
    解析:
    生物利用度是一个相对的概念,根据选择的标准参比制剂的不同,得到的生物利用度的结果不同,用静脉注射剂型为参比制剂,因其药物100%进入体循环,所求得的是绝对生物利用度;当药物无静脉注射剂型时,可选用吸收较好的剂型为参比制剂,所求得的是相对生物利用度,所以答案为A。

  • 第5题:

    下列有关生物利用度的描述正确的是

    A.生物利用度主要是指药物吸收的速度
    B.生物利用度主要是指药物吸收的程度
    C.绝对生物利用度以静脉注射剂为参比制剂
    D.相对生物利用度可用于比较同一品种不同制剂的优劣
    E.生物利用度一般是用血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)计算吸收的数量

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    根据药物吸收测定和临床观察,发现有些药物剂量相同,药物效应并不相同,药物含量不是决定疗效的唯一标准。除药物含量外还应考虑与吸收比率和吸收速率的有关问题,即生物利用度。
    由血浆浓度--时间数据来评定生物利用度通常涉及三个参数:最大(峰)血浆药物浓度,达到最大血浆药物浓度的时间(达峰时间)和血浆浓度--时间曲线下面积。
    绝对生物利用度是以静脉给药制剂(通常认为静脉给药制剂的生物利用度为100%)为参比制剂所获得的试验制剂,中药物吸收进入体循环的相对量,以血管外给药口服、肺部、经皮、肌内注射给药等的试验制剂与静脉注射的参比制剂给药后的AUC比值来表示,反映了给药途径对药物吸收的影响,主要取决于药物的结构与性质 。
    药物制剂的生物利用度测定,一般是用非血管途径给药(如口服,op)的药-时曲线下的面积(AUC)与该药参比制剂如静注(iv) 或相同途径给药(po) 后的比值,以吸收百分率表示。根据试验试剂(t)和参比试剂(r) 给药途径的异同,可分为绝对生物利用度和相对生物利用度。加之,考虑到剂量可能不同,故其计算通式如下:
    绝对生物利用度:
    相对生物利用度: