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通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是属于( )。

题目

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是属于( )。


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  • 第1题:

    国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指

    A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    B.对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    答案:B
    解析:
    第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。

  • 第2题:

    属于第一类医疗器械的是()

    A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    C用于植入人体或支持维持生命的医疗器械

    D对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    B

  • 第3题:

    下列医疗器械中,国家实行三类管理的是()

    A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B对人体具有潜在危险的医疗器械

    C植入人体的医疗器械

    D对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E用于支持维持生命的医疗器械


    B,C,E

  • 第4题:

    国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指()

    A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    C通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    D需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械


    B

  • 第5题:

    国家对医疗器械实行分类管理,其中第二类医疗器械是指()

    A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B植入人体;用于支持、维持生命的医疗器械

    C对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    D对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    C