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关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是（ ）。A．工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应B．不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法C．不同洁净区域的工作服不得混用D．工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E．工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
题目
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是（ ）。
A．工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
B．不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C．不同洁净区域的工作服不得混用
D．工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E．工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
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第1题：
非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
正确答案：D
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第2题：
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
正确答案：C
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第3题：
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：（）
A工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌
C不同洁净区域的工作服不得混用
D工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
B
略 -
第4题：
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
正确答案：D
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第5题：
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃~24℃B.18℃~26℃S根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在
A.18℃～24℃
B.18℃～26℃
C.20℃～24℃
D.20℃～26℃
E.20℃～28℃
正确答案：B
药品生产企业洁净室温度应控制在18℃～26℃，湿度45％～65％。