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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,跨省.自治区.直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是A.省级卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.省级药品监督管理部门

题目

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,跨省.自治区.直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是

A.省级卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门


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  • 第1题:

    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:A
    解析:本组题考查特殊药品的管理。
      《易制毒化学品管理条例》第十条:申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批;申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的,由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。
      前款规定的行政主管部门应当自收到申请之日起30日内,对申请人提交的申请材料进行审查。对符合规定的,发给经营许可证,或者在企业已经取得的有关经营许可证件上标注;不予许可的,应当书面说明理由。
      审查第一类易制毒化学品经营许可申请材料时,根据需要,可以进行实地核查。
      《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条第一款:跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第2题:

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是

    A、县级药品监督管理部门
    B、省级卫生行政部门
    C、省级药品监督管理部门
    D、国家药品监督管理部门
    E、国家卫生行政部门

    答案:D
    解析:
    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准。
    注意:此处为新更改法规
    由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
    区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;经、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

  • 第3题:

    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务的是()

    A全国性批发企业

    B区域性批发企业

    C医疗机构

    D药品零售连锁企业


    A

  • 第4题:

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业可以

    A、从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

    B、经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

    C、从事第二类精神药品批发业务

    D、从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

    E、从其他区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品


    参考答案:ABC

  • 第5题:

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是()

    A省级卫生行政部门

    B国务院药品监督管理部门

    C国务院卫生行政部门

    D省级药品监督管理部门


    B