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更多“<2> .上述临床试验的病例数是A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于300例D.不得少于40 ”相关问题
  • 第1题:

    市、县级人民政府征求公众意见的期限为()。

    A:不得少于10日
    B:不得少于20日
    C:不得少于30日
    D:不得少于40日

    答案:C
    解析:
    根据《国有土地上房屋征收与补偿条例》第10条的规定,房屋征收部门拟定征收补偿方案,报市、县级人民政府。市、县级人民政府应当组织有关部门对征收补偿方案进行论证并予以公布,征求公众意见。征求意见期限不得少于30日。

  • 第2题:

    甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。

    上述临床试验的病例数是
    A.不得少于100例
    B.不得少于200例
    C.不得少于300例
    D.不得少于400例

    答案:C
    解析:
    Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

  • 第3题:

    2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()

    A不得少于100例

    B不得少于200例

    C不得少于500例

    D不得少于2000例


    D

  • 第4题:

    2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
    上述临床试验的病例数应

    A.不得少于100例
    B.不得少于200例
    C.不得少于500例
    D.不得少于2000例

    答案:D
    解析:
    Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。病例数不少于2000例。

  • 第5题:

    二、2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

    上述临床试验的病例数应查看材料

    A.不得少于100例
    B.不得少于200例
    C.不得少于500例
    D.不得少于2000例

    答案:D
    解析: