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批生产记录应保存至药品有效期后A．B．C．D．E．
题目
批生产记录应保存至药品有效期后
A．
B．
C．
D．
E．
相似考题
参考答案和解析
正确答案：A
解析：本题考查GMP相关知识。
按照《药品生产质量管理规范》规定：
第四十五条 物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。
第六十八条……批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。
第七十八条 销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录应保存三年。
解析：本题考查GMP相关知识。
按照《药品生产质量管理规范》规定：
第四十五条 物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。
第六十八条……批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。
第七十八条 销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录应保存三年。
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第1题：
批生产记录保存至药品有效期后（ ）
正确答案：A
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第2题：
根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限
A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名
B、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
C、未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年
D、未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年
E、应按批号归档，保存至药品有效期后1年
参考答案：ABCE
-
第3题：
GMP规定，药品批生产记录应
A．按批准文号归档，保存至药品有效期后一年
B．按批号归档，保存至药品有效期后1年
C．按批号归档，保存至药品有效期后3年
D．按药品剂型归档，保存至药品有效期后3年
B -
第4题：
批生产纪录应保存至药品有效期后（ ）。
正确答案：E
考察重点是《药品生产质量管理规范》对有关时间的规定。批生产纪录、销售纪录应保存至药品有效期后1年，没有有效期的至少应保存3年。没有规定使用期限的物料、其储存期一般不超过3年。 -
第5题：
《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后A.1年
B.2年
C.3年
D.4年答案：A解析：《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后1年。故选A。