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药品监督管理部门应当加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,采取的方式包括A、书面检查B、现场检查C、书面与现场检査相结合D、跟踪检查

题目

药品监督管理部门应当加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,采取的方式包括

A、书面检查

B、现场检查

C、书面与现场检査相结合

D、跟踪检查


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  • 第1题:

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有。

    A.药品专利实施情况

    B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

    C.仓库条件的变动情况

    D.经营方式的执行情况

    E.企业内部劳动保障措施


    BCD本题考查对药品经营企业的监督检查。

    根据《药品经营许可证管理办法》第五章第二一条。

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证业的监督检查内容有:(1)企业名称、经营地址仓库地址、企业法定代表人、质量负责人、经营式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和动情况;(2)企业经营设施设备及仓库条件变情况;(3)企业实施<药品经营质量管理规范》况;(4)发证机关需要审查的其他有关事项。

  • 第2题:

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有

    A.药品专利实施情况

    B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

    C.仓库条件的变动情况

    D.经营方式的执行情况

    E.企业内部劳动保障措施


    正确答案:BCD
    监督检查的内容主要包括:企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;企业经营设施设备及仓储条件变动情况:企业实施《药品经营质量管理规范》情况;发证机关需要审查的其他有关事项。A和E选项不属于该范围,所以不选。

  • 第3题:

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()

    A药品专利实施情况

    B实施《药品经营质量管理规范》的情况

    C仓库条件的变动情况

    D经营方式的执行情况


    B,C,D

  • 第4题:

    (食品)药品监督管理部门对药品经营企业监督检查可以采取的方式包括( )。

    A.持证企业的自查、自醒、自改

    B.持证企业报送《药品经营许可证》相关材料的书面检查

    C.发证机关对持证企业进行的现场检查

    D.书面检查和现场检查二者相结合的检查方式

    E.由发证机关到持证企业座谈讨论和调查


    正确答案:BCD

  • 第5题:

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有

    A.药品专利实施情况
    B.实施《药品经营质量管理规范》的情况
    C.仓库条件的变动情况
    D.经营方式的执行情况

    答案:B,C,D
    解析:
    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业监督检查的内容包括:①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;②企业经营设施设备及仓储条件变动情况;③企业实施GSP情况。故选B、C、D。