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根据《药物临床试验质量管理规范》，病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验

题目

根据《药物临床试验质量管理规范》，病例数为20~30例的是( )。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

相似考题

1.根据《药品注册管理办法》，在药物临床 试验中，所采用的具有足够样本量随机盲 法对照试验属于A. I期临床试验 B.II期临床试验 c. III期临床试验 D. IV期临床试验 E.生物等效性试验

2.依照《药品注册管理办法》 药物治疗作用确证阶段是 A . I期临床试验 B . II期临床试验 C . III期临床试验 D . IV期临床试验 E .生物等效性试验

3.病例数为20～30例的是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

4. 依照《药品注册管理办法》 药物治疗作用初步评价阶段是A . I期临床试验 B . II期临床试验 C . III期临床试验 D . IV期临床试验 E .生物等效性试验

更多“根据《药物临床试验质量管理规范》,病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期 ”相关问题

  • 第1题：

    申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
    A.I期临床试验 B. II期临床试验
    C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验


    答案：E
    解析：

    本题考查《药品注册管理办法》。
    第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执 行《药物临床试验质量管理规范》。

  • 第2题：

    治疗作用确证阶段属于（）

    A．I期临床试验

    B．II期临床试验

    C．III期临床试验

    D．IV期临床试验


    C

  • 第3题：

    1、初步的临床药理学和人体安全性评价试验是指：

    A．I期临床试验

    B．II期临床试验

    C．III期临床试验

    D．IV期临床试验


    Ⅰ期临床试验

  • 第4题：

    上市后的监测指的是

    A．I期临床试验

    B．II期临床试验

    C．III期临床试验

    D．IV期临床试验

    E．V期临床试验


    Ⅳ期临床试验

  • 第5题：

    治疗作用确证阶段属于（）

    A．I期临床试验

    B．II期临床试验

    C．III期临床试验

    D．IV期临床试验

    E．V期临床试验


    C

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