itgle.com

关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()。A、每批药品均应当编制唯一的批号B、除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期C、不得以产品包装日期作为生产日期D、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能

题目

关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()。

A、每批药品均应当编制唯一的批号

B、除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期

C、不得以产品包装日期作为生产日期

D、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能

相似考题

1.根据GMP的要求，下面说法错误的是()。A、建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。B、每批药品均应编制唯一的批号。C、批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年。D、除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期

2.GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()

3.从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。A、GLP、GCPB、GLP、GMPC、GCP、GSPD、GMP、GSP

4.GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行

参考答案和解析
正确答案：ABCD
更多“关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()。A、每批药品均应当编制唯一的批号B、除另有法定要求外, ”相关问题

  • 第1题：

    根据GMP的要求，下面说法错误的是

    A.建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
    B.每批药品均应编制唯一的批号
    C.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年.
    D.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期

    答案：C
    解析：
    C正确的说法是至少保存至药品有效期后一年。

  • 第2题：

    关于GMP中生产管理的要求说法正确的是（）

    A每批药品均应当编制唯一的批号

    B除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期

    C不得以产品包装日期作为生产日期

    D不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能


    A,B,C,D
    略

  • 第3题：

    6、应当建立编制 和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制惟一的批号。


    正确

  • 第4题：

    关于批的说法正确的是

    A.每批药品应当编制唯一的批号
    B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
    C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批
    D.口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批

    答案：A,B,D
    解析：
    口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批；口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

  • 第5题：

    应当建立编制 和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制惟一的批号。


    药品批号

相关内容