itgle.com

有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

题目

有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。

A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

相似考题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业()A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片

2.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。 ()此题为判断题(对，错)。

3.依照《中华人民共和国药品管理法》，有关中药饮片炮制说法正确的是A．实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制B．实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制C．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制D．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制E．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

4.依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B、国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E、行业药品标准规范炮制

更多“有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求”相关问题

  • 第1题：

    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是( )

    A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行

    B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

    C．生产记录必须完整准确

    D．必须取得药品批准文号

    E．药品出厂前必须质量检验合格


    正确答案：ACDE
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品生产企业管理和药品管理

  • 第2题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照

    A、国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产

    B、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

    E、行业药品标准规范炮制


    参考答案：A

  • 第3题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B. 经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
    D. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

    答案：C
    解析：
    选项A，开办药品生产企业应经省级药品监督管理部门批准；选项B，药品生产企业应经省级药品监督管理部门批准方可接受委托生产药品；选项D，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，无国家标准的，必须按照省级FDA制定的炮制规范炮制。

  • 第4题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核备案
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：B
    解析：
    (1)开办药品生产企业，应当按照规定向所在地省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》，故A错误。(2)中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故B正确。
    (3)药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C错误。
    (4)药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产，故D错误。

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）

    A只能按照国家药品标准炮制中药饮片

    B生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

    C必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药

    D必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂

    E生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确


    B,C,D,E
    略

  • 第6题：

    有关药品生产的说法，错误的有（）

    A药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

    B药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

    C中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验


    A,B,C
    (1)药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故A、B错误。(2)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。故D正确，C错误。

  • 第7题：

    下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的？

    • A、国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
    • B、国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    • C、省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制
    • D、省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案

    正确答案:C

  • 第8题：

    中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）


    正确答案:正确

  • 第9题：

    除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。（）


    正确答案:正确

  • 第11题：

    填空题
    除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。

    正确答案： 生产记录
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《药品管理法》规定：中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的必须按照（）制定的炮制规范炮制。
    A

    市级药品监督管理部门

    B

    省级卫生主管部门

    C

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述正确的有

    A．药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准

    B．药晶生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案

    C．中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准

    D．药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

    E．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求


    正确答案：ADE

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法正确的有

    A.药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准

    B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案

    C.中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准

    D.药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

    E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求


    正确答案：ADE

  • 第15题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准?
    B、药品生产企业接受委托生产生物制品?
    C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》?
    D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?

    答案：C
    解析：
    开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

  • 第16题：

    有关药品生产的说法，错误的有

    A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
    B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
    C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
    D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

    答案：A,B,C
    解析：
    (1)药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故A、B错误。(2)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。故D正确，C错误。

  • 第17题：

    除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。
    生产记录
    略

  • 第18题：

    《药品管理法》规定：中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的必须按照（）制定的炮制规范炮制。

    A市级药品监督管理部门

    B省级卫生主管部门

    C省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    D县级药品监督管理部门


    C
    略

  • 第19题：

    关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（）?

    • A、城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外
    • B、药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地
    • C、中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    • D、生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准

    正确答案:C

  • 第20题：

    除（）外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

    • A、进口药品
    • B、非医保范围内药品
    • C、假冒伪劣药品
    • D、中药饮片的炮制外

    正确答案:D

  • 第21题：

    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）

    • A、必须按照国家药品标准和生产工艺进行
    • B、必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
    • C、生产记录必须完整准确
    • D、必须取得药品批准文号
    • E、药品出厂前必须质量检验合格

    正确答案:A,C,D,E

  • 第22题：

    中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    判断题
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

相关内容