itgle.com
更多“某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数()。 ”相关问题
  • 第1题:

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

    上述临床试验的病例数为

    A.20~30例
    B.不少于100例
    C.不少于200例
    D.不少于300例

    答案:D
    解析:
    Ⅲ期临床试验根据不同的病种和剂型要求,病例数不少于300例。故选D。

  • 第2题:

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段上述临床试验的病例数为

    A.20~30例
    B.不少于100例
    C.不少于200例
    D.不少于300例

    答案:D
    解析:
    Ⅲ期临床试验根据不同的病种和剂型要求,病例数不少于300例。故选D

  • 第3题:

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数()

    A20~30例

    B不少于100例

    C不少于200例

    D不少于300例


    D

  • 第4题:

    某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。

    上述临床试验的病例数
    A.20~30例
    B.不少于100例
    C.不少于200例
    D.不少于300例

    答案:D
    解析:
    Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

  • 第5题:

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()

    A20~30例

    B不少于100例

    C不少于200例

    D不少于300例


    D
    Ⅲ期临床试验根据不同的病种和剂型要求,病例数不少于300例。故选D。