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药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制。A.本企业质量管理部门B. 市级药监机构C. 省级药监部门D. 国家药监部门

题目

药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制。

A.本企业质量管理部门

B. 市级药监机构

C. 省级药监部门

D. 国家药监部门

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1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是（ ）。A．药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制、B．包装、标签上不得印有“名贵药材”字样C．药品的包装分为内包装和外包装D．药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容E．药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

3.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准c、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必颏按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

4.按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是A．药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制B．包装、标签上不得印有“名贵药材”字样C．药品的包装分为内包装和外包装D．药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容E．药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

参考答案和解析
标准答案：D
更多“药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制。A.本企业质量管理部门B. 市级药监机构C. 省级 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

    C.药品包装必须按照规定印有标签

    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：A

  • 第2题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案：A
    解析：
    AB两项，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第3题：

    有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
    D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案：A
    解析：
    药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗 示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

  • 第4题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

    A.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
    B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
    E.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是
    A .药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制 B .包装、标签上不得印有“名贵药材”字样 C .药品的包装分为内包装和外包装
    D .药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容 E .药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词


    答案：B,C,D,E
    解析：

    本题考查药品包装和标签的相关知识。
    药品包装必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷。《药品包装、标签规范细则(试行)》已废止。

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