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药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验

题目

药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验


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  • 第1题:

    药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.委托检验
    D.复验

    答案:D
    解析:
    复验是指药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验,故此题选D。

  • 第2题:

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.复验

    药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验

    答案:D
    解析:
    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • 第3题:

    药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是下列哪一个()

    A抽查检验

    B注册检验

    C复验

    D指定检验


    C

  • 第4题:

    A.复核检验
    B.评价抽验
    C.监督抽验
    D.委托检验

    对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出

    答案:A
    解析:
    监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定,委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。

  • 第5题:

    A.出厂检验
    B.委托检验
    C.抽查检验
    D.复核检验
    E.进口药品检验

    对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构,对有异议的药品进行的再次抽验

    答案:D
    解析:
    药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目,可以实行委托检验,但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构,或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构,如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品,进行的检验为"进口检验",并核发"进口药品检验报告书"。