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外包装及封签完整的原料药A.应逐批抽样检验B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装E.可不打开最小包装根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

题目

外包装及封签完整的原料药

A.应逐批抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

E.可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是


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  • 第1题:

    根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药

    A、应逐件抽样检验
    B、可不开箱检查
    C、应检查至中包装
    D、应至少检查一个最小包小包装
    E、可不打开最小包装

    答案:B
    解析:
    企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
    ①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
    ②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
    ③外包装及封签完整的的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

  • 第2题:

    A.可不打开最小包装
    B.可不开箱检查
    C.应检查至中包装
    D.应至少检查一个最小包装

    药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,外包装及封签完整的原料药

    答案:B
    解析:
    药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。故选D、B、B、A。建议考生运用口诀"一批一个最小包,异常零拼最小包,特殊质量不开包,生物原料不开箱"准确记忆。

  • 第3题:

    外包装及封签完整的原料药()

    A可不打开最小包装

    B可不开箱检查

    C应检查至中包装

    D应至少检查一个最小包装


    B
    破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装,外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查,故选B。建议考生运用"一批一个最小包,异常零拼最小包,特殊影响不开包,生物原料不开箱"口诀准确记忆。

  • 第4题:

    外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品

    A.至少检查一个最小包装
    B.可不打开最小包装
    C.应当开箱检查至最小包装
    D.可不开箱检查

    答案:D
    解析:
    企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

  • 第5题:

    药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,外包装及封签完整的原料药

    A.可不打开最小包装
    B.可不开箱检查
    C.应检查至中包装
    D.应至少检查一个最小包装

    答案:B
    解析:
    药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。故选B。