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有关药品生产的说法，错误的有（ ）。A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

题目

有关药品生产的说法，错误的有（ ）。

A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

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1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（ ）A.生产药品必须有完整准确的生产记录B.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准D.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述正确的有A．药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准B．药晶生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案C．中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准D．药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验E．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法正确的有A.药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案C.中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准D.药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有A．药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B．中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范C．药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准D．中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验E．生产药品必须有完整准确的生产记录

更多“有关药品生产的说法,错误的有( )。A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案B.药品 ”相关问题

  • 第1题：

    有关药品生产的说法，错误的有

    A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
    B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
    C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
    D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

    答案：A,B,C
    解析：
    (1)药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故A、B错误。(2)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。故D正确，C错误。

  • 第2题：

    有关药品生产的说法，错误的有

    A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
    B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
    C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
    D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验。

    答案：A,B,C
    解析：
    （1）药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故A、B错误。 （2）药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故D正确，C错误。

  • 第3题：

    有关药品生产的说法，错误的有（）

    A药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

    B药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

    C中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验


    A,B,C
    （1）药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故AB错误。
    （2）药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。故D正确，C错误。

  • 第4题：

    根据《中华人民共和闰药品管理法》，下列叙述错误的有

    A.药品生产工艺的改进，必须报国家药 品监督管理部门备案
    B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监 督管理部门制定的炮制规范
    C.药品生产工艺的改进，必须报省级药 品监督管理部门批准
    D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其 进行质量检验
    E.生产药品必须有完整准确的生产记录


    答案：A,B,C
    解析：
    解析：（1)药品的生产：药品必须按照 国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准 的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准 确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工 艺的，必须报原批准部门审核批准。E叙述正 确。A、C错误。（2)中药饮片的炮制：中药 饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标 准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮 制。B错误。（3)原、辅料要求：生产药品所 需的原、辅料必须符合药用要求。（4)药品 出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的 药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或 者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监 督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的， 不得出厂。D正确。故选ABC。

  • 第5题：

    有关药品生产的说法，错误的有（）

    A药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

    B药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

    C中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验


    A,B,C
    (1)药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故A、B错误。(2)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。故D正确，C错误。

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