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药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。A.经营地址、仓库地址变动情况B.质量负责人变动情况C.分支机构的执行和变动情况D.实施《药品经营质量管理规范》情况

题目

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。

A.经营地址、仓库地址变动情况

B.质量负责人变动情况

C.分支机构的执行和变动情况

D.实施《药品经营质量管理规范》情况


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  • 第1题:

    根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括

    A.仓库地址变动情况

    B.企业质量负责人变动情况

    C.分支机构的变动

    D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况

    E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有

    A.药品专利实施情况
    B.实施《药品经营质量管理规范》的情况
    C.仓库条件的变动情况
    D.经营方式的执行情况

    答案:B,C,D
    解析:
    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业监督检查的内容包括:①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;②企业经营设施设备及仓储条件变动情况;③企业实施GSP情况。故选B、C、D。

  • 第3题:

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()

    A药品专利实施情况

    B实施《药品经营质量管理规范》的情况

    C仓库条件的变动情况

    D经营方式的执行情况


    B,C,D

  • 第4题:

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有

    A.药品专利实施情况

    B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

    C.仓库条件的变动情况

    D.经营方式的执行情况

    E.企业内部劳动保障措施


    正确答案:BCD
    监督检查的内容主要包括:企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;企业经营设施设备及仓储条件变动情况:企业实施《药品经营质量管理规范》情况;发证机关需要审查的其他有关事项。A和E选项不属于该范围,所以不选。

  • 第5题:

    药品监督管理部门对经营企业监督检查的主要内容是

    A.年度购销合同
    B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
    C.企业经营设备及仓储条件变动情况
    D.企业名称、经营地址、仓库地址、法定代表人、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况

    答案:B,C,D
    解析:
    药品监督管理部门对经营企业监督检查的主要内容是:①企业实施《药品经营质量管理规范》情况;②企业经营设备及仓储条件变动情况;③企业名称、经营地址、仓库地址、法定代表人、质量负责人、经营方式,经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;④发证机关需要审核的其他有关事项。故选BCD。