由省级药品监督管理部门审批的事项包括( )。
A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
1.省级(食品)药品监督管理部门负责( )。A.全国药品经营许可的监督管理工作B.本行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作C.本行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作D.本行政区域内药品生产企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作E.《药品经营许可证》登记事项变更
2.开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
3.如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是A.生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更 B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C.注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更 D.《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间
4.应按申请筹建验收办理,提交筹建验收申请所需的资料A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门
第1题:
第2题:
第3题:
由省级药品监督管理部门审批的事项包括()
A变更《药品生产许可证》许可事项
B变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C变更生产、进口药品已获批准证明文件
D变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
第4题:
第5题: