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药品不良反应的监测报告范围是( )。A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应E.因用中药材而引起的人体伤害

题目

药品不良反应的监测报告范围是( )。

A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应

E.因用中药材而引起的人体伤害


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更多“药品不良反应的监测报告范围是( )。 A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有 ”相关问题
  • 第1题:

    应报告该药品发生的所有不良反应。

    A.药品不良反应

    B.新药监测期内的药品

    C.新药监测期已满的药品

    D.进口药品首次获准进口之日起5年内

    E.获准进口满5年的药品


    正确答案:B
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第2题:

    以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A.新药监测期已满的药品
    B.上市的药品
    C.临床实验中的药品
    D.新药
    E.新药监测期内的药品

    答案:E
    解析:

  • 第3题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.新的和严重的药品不良反应
    B.常见的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案:D
    解析:
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

  • 第4题:

    应报告该药品发生的所有不良反应

    A.药品不良反应

    B.新药监测期内的药品

    C.新药监测期已满的药品

    D.进口药品首次获准进口之日起5年内

    E.获准进口满5年的药品


    正确答案:B

  • 第5题:

    应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A.新药监测期已满的药品
    B.上市的药品
    C.新药
    D.临床实验中的药品
    E.新药监测期内的药品

    答案:E
    解析:
    药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品,应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应,A项错,新药监测期内的药品直报告该药品发生的所有不良反应,所以B、C、D选项错误。