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结肠肠溶胶囊盐酸溶液中检查2小时，不得崩解，pH 6.8磷酸盐缓冲溶液中检查多长时间不得崩解，pH 7.8磷酸盐缓冲溶液中检查1小时全部崩解A．15分钟B．30分钟C．1小时D．2小时E．3小时
题目
结肠肠溶胶囊盐酸溶液中检查2小时，不得崩解，pH 6.8磷酸盐缓冲溶液中检查多长时间不得崩解，pH 7.8磷酸盐缓冲溶液中检查1小时全部崩解
A．15分钟
B．30分钟
C．1小时
D．2小时
E．3小时
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第1题：
《中国药典》规定，肠溶胶囊进行崩解时限检查时应A.先在浓盐酸溶液中检查2h
B.先在浓盐酸溶液中检查1h
C.先在磷酸盐缓冲液（pH6．8）中检查1h
D.先在盐酸溶液（9→1000ml）中检查2h
E.先在磷酸盐缓冲液（pH6．8）中检查2h答案：D解析：本题考查胶囊剂的质量检查。肠溶胶囊的崩解时限检查为：先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每粒囊壳均不得有裂缝或崩解现象，再改在人工肠液中检查，1h内应全部崩解。 -
第2题：
现行版《中国药典》规定，肠溶胶囊做崩解时限检查时应A.先在浓盐酸溶液中检查2h
B.先在浓盐酸溶液中检查1h
C.先在磷酸盐缓冲液(pH6.8)检查1h
D.先在盐酸溶液中（9→1000ml）检查2h
E.先在磷酸盐缓冲液(pH6.8)检查2h答案：D解析：肠溶胶囊先在盐酸溶液（9→1000）中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，改在人工肠液中检查，1小时内应全部崩解。结肠肠溶胶囊先在盐酸溶液（9→1000）中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，然后在磷酸盐缓冲溶液（pH6.8）中检查3小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，改在磷酸盐缓冲溶液（pH7.8）中检查，1小时内应全部崩解。答案选D -
第3题：
现行版《中国药典》规定，肠溶胶囊做崩解时限检查时应（）
A先在浓盐酸溶液中检查2h
B先在浓盐酸溶液中检查1h
C先在磷酸盐缓冲液（pH6.8）检查1h
D先在盐酸溶液中（9→1000ml）检查2h
E先在磷酸盐缓冲液（pH6.8）检查2h
D
略 -
第4题：
最新版《中国药典》规定，在肠溶胶囊崩解时限检查时应A．先在盐酸溶液中（9→1000）检查2h
B．先在磷酸盐缓冲液（pH6.8）检查2h
C．先在浓盐酸溶液中检查2h
D．先在浓盐酸溶液中检查1h
E．先在磷酸盐缓冲液（pH6.8）检查1h答案：A解析：硬胶囊的崩解时限为30min、软胶囊的崩解时限为1h；肠溶胶囊先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，而在人工肠液中1h内应全部崩解。 -
第5题：
“虎地肠溶胶囊”为中药复方制剂，具有祛风、利湿散瘀、清除内热等功效，用于治疗慢性结肠炎、溃疡性结肠炎具有较好的疗效。采用结肠肠溶空心胶囊，在胃中不溶解，在结肠部位释放药物，能直达病变部位，充分渗透，促使炎症吸收和修复病变组织。结肠肠溶胶囊的崩解时限是
A.在盐酸溶液(9→1000)中2小时内全部崩解
B.人工肠液中1小时内应全部崩解
C.在磷酸盐缓冲溶液(pH6.8)中3小时全部崩解
D.在磷酸盐缓冲溶液(pH7.8)中1小时内应全部崩解
E.以上均不对答案：D解析：本题考点是结肠型肠溶胶囊的质量要求。《中国药典》规定，结肠肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，然后在磷酸盐缓冲溶液(pH6，8)中检查3小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，改在磷酸盐缓冲溶液(pH7.8)中检查，1小时内应全部崩解。规定结肠肠溶胶囊除崩解时限外，应符合明胶空心胶囊项下的有关规定，对羟基苯甲酸酯类，含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯与羟苯丁酯的总量不得超过0.05%；重金属不得超过40mg/kg。