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根据下列选项，回答 78～81 题：A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C．应分析评价后及时报告。D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告E．15个工作日内报告第 78 题 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告 （ ）。
题目
根据下列选项，回答 78～81 题：
A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C．应分析评价后及时报告。
D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E．15个工作日内报告
第 78 题 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告 （ ）。
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第1题：
国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告( )。
A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C．应分析评价后及时报告
D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E．15个工作日内报告
正确答案：D
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告 -
第2题：
A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告答案：A解析：本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。 -
第3题：
A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告答案：D解析：本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。 -
第4题：
A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告答案：C解析：本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。 -
第5题：
A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告答案：B解析：本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。