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《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作C．负责首营企业和首营品种的质量审核D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
题目
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。
A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行
B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作
C．负责首营企业和首营品种的质量审核
D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案
E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
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参考答案和解析
考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发和零售连锁企业质量管理机构主要职能的规定。参见“内容精要”相关内容。
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第1题：
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括
A、销售部门负责人
B、采购部门负责人
C、企业主要负责人
D、储运部门负责人
E、企业质量管理机构负责人
参考答案：ABCDE
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第2题：
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
正确答案：C
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第3题：
应是执业药师。
A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人
C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人
D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
正确答案：D
解析：《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业一关于人员与培训 -
第4题：
应是执业药师
A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人
C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人
D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
正确答案：D
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第5题：
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业的退货记录应保存 （ ）
正确答案：B