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  • 第1题:

    试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。()


    答案×

  • 第2题:

    负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管。

    A.质量领导组织

    B.质量管理机构

    C.药品检验和验收部门

    D.药品养护组织

    E.药品采购


    正确答案:C
    解析:《药品经营质量管理规范》药品批发—验收与检验

  • 第3题:

    原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管


    正确答案:C

  • 第4题:

    申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()


    答案×

  • 第5题:

    负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管

    A.质量领导组织

    B.质量管理机构

    C.药品检验和验收部门

    D.药品养护组织

    E.药品采购


    正确答案:C
    解析:《药品经营质量管理规范》:药品批发——验收与检验