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下列不属于制定GAP的目的A、规范中药材生产B、保护中药材质量C、保护原产地中药材D、促进中药标准化

题目

下列不属于制定GAP的目的

A、规范中药材生产

B、保护中药材质量

C、保护原产地中药材

D、促进中药标准化


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  • 第1题:

    根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的是

    A.其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化

    B.适用于中药材生产企业生产中药材的全过程

    C.对所有的中药材的采集均应坚持“最大持续产量”原则

    D.药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验

    E.GAP的认证由国家药品监督管理部门负责


    正确答案:C

  • 第2题:

    A.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
    B.提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展
    C.中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
    D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    E.保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要

    制定《中药材生产质量管理规范》(GAP)的目的是

    答案:A
    解析:
    GAP的目的是:规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化;适用范围是:中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。《药品种保护条例》的目的是:提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展;适用于:中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。《野生药材一资源保护管理条例》的目的是:保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要。

  • 第3题:

    有关中药材生产质量管理的说法,正确的有

    A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
    B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    C.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
    D.中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控

    答案:A,B,C
    解析:
    《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发,控制影响中药材生产质量的各种因素,规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针,真实(具有地道性,种质鉴定清楚),优质(有效成分或活性成分要达到药用标准),可控(生产过程环境因素的可控制性),稳定(有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内),实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。

  • 第4题:

    制定《中药材生产质量管理规范》(GAP)的目的是

    A.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
    B.提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展
    C.中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
    D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    E.保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要


    答案:A
    解析:
    GAP的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化;适用范围是:中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。《药品种保护条例》的目的是:提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展;适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。《野生药材资源保护管理条例》的目的是:保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要。

  • 第5题:

    关于GAP的说法,正确的有

    A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
    B.GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程
    C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
    D.GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写

    答案:B,C,D
    解析:
    2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消GAP认证。