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以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

题目

以下与GMP的规定不相符的是( )。

A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入


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  • 第1题:

    为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

    A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施

    B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染

    C.定期消毒

    D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

    E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    与GMP的规定不符的是

    A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

    C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

    D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

    E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株


    正确答案:B
    解析:洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压。

  • 第3题:

    洁净室(区)应定期消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。


    紫外灯;臭氧;甲醛蒸汽

  • 第4题:

    与GMP的规定相符的是

    A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

    C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

    D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

    E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    以下与GMP的规定不相符的是()

    A洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

    B洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    C进入洁净室(区)的人员不得化装

    D不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

    E洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入


    E