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更多“由国家药典委员会负责审定,国家药监局审批颁布的国家标准的是( )。 ”相关问题
  • 第1题:

    下列对《中国药典》性质和作用的叙述,错误的是

    A、国家记载药品质量规格、标准的法典

    B、由国家药典委员会组织编纂

    C、由政府颁布施行,具有法律的约束力

    D、为药物生产、检验、供应与使用的依据

    E、由卫生部药典委员会颁布施行


    参考答案:E

  • 第2题:

    负责戒毒药品的国家标准审定的是

    A.省级药品检定所

    B.省级药品监督管理局

    C.国家药品监督管理局

    D.中国药品生物制品检定所

    E.国家药典委员会


    正确答案:E

  • 第3题:

    我国现行药品质量标准有()

    A国家药典和地方标准

    B国家药典、部颁标准和国家药监局标准

    C国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准

    D国家药监局标准和地方标准

    E国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)


    E

  • 第4题:

    负责戒毒药品的国家标准审定的机构是

    A.国家药典委员会

    B.省级药品检定所

    C.省级药品监督管理局

    D.国家药品监督管理局

    E.中国药品生物制品检定所


    正确答案:A

  • 第5题:

    有关《中国药典》说法正确的是

    A.由国家药典委员会编制和修订
    B.《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用
    C.现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准
    D.《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成
    E.《中国药典》为"部颁标准"

    答案:A,B,C,D
    解析:
    本题考查的是《中国药典》的基本知识。我国的国家药品标准主要包括《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准,由国家药典委员会负责制定和修订、国家食品药品监督管理部门颁布执行。其中,《药品标准》全称为《中华人民共和国卫生部药品标准》或《国家食品药品监督管理局药品标准》,亦简称为"部颁标准"或"局颁标准";药品注册标准是指国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产或销售该药品的企业必须执行该注册标准。《中国药典》每5年出版1版,每年出版1本增补本。《中国药典》的版次以出版的年份表示,2015年版的药典记为《中国药典》(2015年版),英文表示为ChP(2015)。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用,但现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准。《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成。其中,一部分为上下两卷,上卷收载中药材及其饮片、植物油脂和提取物,下卷收载成方制剂和单味制剂;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂;三部收载生物制品;四部收载通则和药用辅料。《中国药典》标准体系构成包括:凡例、通则及各部的标准正文三部分。建议考生熟悉《中国药典》的基本知识。本题答案应选ABCD。