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药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
题目
药品不良反应报告的有关规定是
A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
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第1题：
药品不良反应报告的有关规定是A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应答案：C,E解析：答案为[CE]。本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是“难点”。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是“5年以内”“5年以上”。而题中的“1年以后”“3年以上”“3年以后”，是对此项规定的误解，更是误导解题“陷阱”。 -
第2题：
药品不良反应报告的有关规定是（）A：上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B：上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C：上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D：上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E：上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应答案：C,E解析：我国药品不良反应的检测范围1对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可以不良反应2对于上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。 -
第3题：
药品不良反应报告的有关规定是（）
A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
C,E
本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。 -
第4题：
药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是A上市6年
B上市7年
C上市8年
D上市10年
E上市5年以内监测期内答案：E解析：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。故本题最佳答案为E。 -
第5题：
药品不良反应报告的有关规定是A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应答案：C,E解析：本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。