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选项十七 A、 100级 B、1000级C、 l0000级 D、 100000级E、300000级《药品生产质量管理规范附录》规定第107题：不得设地漏的洁净区洁净级别应为
题目
选项十七 A、 100级 B、1000级
C、 l0000级 D、 100000级
E、300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
第107题：
不得设地漏的洁净区洁净级别应为
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第1题：
最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录
正确答案：C
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第2题：
选项十五 A、关键工序 B、自律性规范
C、最后工序 D、全过程
E、基本准则
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
第111题：
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
正确答案：E
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第3题：
关于药品生产监督管理的说法，不正确的有（）
A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
D药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
B
略 -
第4题：
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是
A．持有《药品生产许可证》
B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书
C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书
D．持有《药品经营质量管理规》认证证书
E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
正确答案：C
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第5题：
选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级
C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级
E、洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第114题：
最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
正确答案：C